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《GB∕T19001-2016质量管理体系要求》对成文信息要求清单（第一部分）
序号
章节条款
《GB∕T19001-2016质量管理体系要求》对成文信息要求描述
说明
文件
记录
标准对“成文信息”的明确和直接要求
4.3
确定质量管理体系的范围
组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持
范围应描述所覆盖的产品和服务类型，如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。
√
4.4.2a)b)
成文信息总要求
在必要的范围和程度上，组织应保持和保留成文信息
支持过程运行，确信其过程按策划进行
√
√
5.2.2a)
沟通质量方针
质量方针应可获取并保持成文信息
使用质量方针在组织内得到沟通和理解，并可为有关相关方所获取
√
6.2.1
质量目标及其实现的策划
组织应保持有关质量目标的成文信息
使质量目标易于沟通和适时更新
√
7.1.5.1
监视和测量资源——总则
组织应保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据
作为符合性证据，能证明满足要求
√
7.1.5.2a）
测量溯源
对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述标准时，应保留作为校准或验证依据的成文信息
当不存在能溯源到国际或国家标准的测量标准时，以证实校准或验证依据
√
7.2d）
能力
保留适当的成文信息，作为人员能力的证据
作为符合性证据，能证明满足要求
√
8.1e）1)2)
运行的策划和控制
在必要的范围和程度上，确定并保持、保留运行的策划和控制成文信息。
确信过程已经按策划进行，证实产品和服务符合要求
√
√
8.2.3.2a）b）
产品和服务要求的评审
适用时，组织应保留与评审结果、产品和服务的新要求方面有关的成文信息
作为符合性证据，能证明满足要求
√
8.3.2j）
设计和开发策划
证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息
作为符合性证据，能证明满足要求
√
8.3.3
设计和开发输入
组织应保留有关设计和开发输入的成文信息
作为符合性证据，能证明满足要求
√
8.3.4f）
设计和开发控制
保留这些活动的成文信息
作为符合性证据，能证明满足要求
√
8.3.5
设计和开发输出
组织应保留有关设计和开发输出的成文信息
作为符合性证据，能证明满足要求
√
8.3.6a）b）c）d）
设计和开发更改
组织应保留下列方面的成文信息：
——设计和开发更改；
——评审的结果；
——更改的授权；
——为防止不利影响而采取的措施。
作为符合性证据，能证明满足要求
√
8.4.1
外部提供的过程、产品和服务的控制——总则
对于确定并实施对外部供方的评价、选择、
绩效监视以及再评价活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留成文信息
作为符合性证据，能证明满足要求
√
8.5.1a）1)2)
生产和服务提供的控制
适用时，受控条件应包括可获得成文信息，以规定以下内容：
——拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性；
——拟获得的结果。
√
√
8.5.2
标识和可追溯性
当有可追溯要求时，组织应控制输出的唯一性标识，并应保留所需的成文信息以实现可追溯
作为符合性证据，能证明满足要求
√
8.5.3
顾客或外部供方的财产
若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留所发生情况的成文信息
作为符合性证据，能证明满足要求
√
8.5.6
更改控制
组织应保留成文信息，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施
作为符合性证据，能证明满足要求
√
8.6a）b）
产品和服务的放行
作为符合性证据，能证明满足要求
作为符合性证据，能证明满足要求
√
8.7.2a）b）c）d）
不合格输出的控制
组织应保留下列成文信息：
——描述不合格；
——描述所采取的措施；
——描述获得的让步；
——识别处置不合格的授权
作为符合性证据，能证明满足要求
√
9.1.1
监视、测量、分析和评价——总则
组织应保留适当的成文信息，以作为结果的证据
作为符合性证据，能证明满足要求
√
9.2.2f）
内部审核
保留成文信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据
作为符合性证据，能证明满足要求
√
9.3.3
管理评审输出
组织应保留成文信息，作为管理评审结果的证据
作为符合性证据，能证明满足要求
√
10.2.2a）b）
不合格和纠正措施
组织应保留成文信息，作为下列事项的证据：
——不合格的性质以及随后所采取的措施；
——纠正措施的结果。
作为符合性证据，能证明满足要求
√
标准对“成文信息”的隐含和间接要求
5.1.1b)
领导作用和承诺——总则
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