QBT 8005-2024《化妆品用原料 棕榈酰五肽-4》.docx

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QB

中华人民共和国轻工行业标准QB/TXXXXX—XXXX

化妆品用原料棕榈酰五肽-4

Cosmeticingredients—Palmitoylpentapeptide-4

报批稿

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

I

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由中国轻工业联合会提出。

本文件由全国香料香精化妆品标准化技术委员会（SAC/TC257）归口。

本文件起草单位：浙江湃肽生物股份有限公司、上海香料研究所有限公司、珀莱雅化妆品股份有限公司。

本文件主要起草人：赵宁博、杨志刚、王辉平、李小草、李亚男。

本文件为首次发布。

1

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化妆品用原料棕榈酰五肽-4

1范围

本文件规定了化妆品用原料棕榈酰五肽-4的感官、理化、微生物和有害物质限量等要求、描述了相应的试验方法，规定了检验规则、标签、包装、运输、贮存和保质期的内容，并给出了产品化学名称、序列、CAS号、分子式、相对分子质量、结构式的信息。

本文件适用于以棕榈酸和五肽-4为起始原料，经化学法合成，再由液相纯化、冻干等工序制成的醋酸盐或三氟乙酸盐棕榈酰五肽-4粉末的生产、检验和销售。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备

GB/T6283化工产品中水分含量的测定卡尔·费休法（通用方法）GB/T6678化工产品采样总则

GB/T6679固体化工产品采样通则

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法GB/T9725化学试剂电位滴定法通则

GB/T14454.5香料旋光度的测定

《化妆品安全技术规范》（2015年版）

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4产品化学名称、序列、CAS号、分子式、相对分子质量、结构式

4.1化学名称：N2-（1-氧代十六烷基）-L-赖氨酰-L-苏氨酰-L-苏氨酰-L-赖氨酰-L-丝氨酸。4.2序列：Pal-Lys-Thr-Thr-Lys-Ser-OH。

4.3CAS号：214047-00-4。4.4分子式：C39H75N7O10。

相对分子质量：802.05。结构式见图1。

2

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图1结构式

5要求

5.1感官要求

白色或类白色粉末。

理化指标

应符合表1的规定。

表1理化指标

项目

要求

鉴别

加双缩脲试剂后，加热显蓝紫色

比旋度（20℃)

-36.0°~-30.0°

水分/%

≤8.0

纯度/%

≥95.0

醋酸/%

≤15.0

三氟乙酸/%

≤10.0

含量/%

≥75.0

注：产品中的成分包括活性成分（棕榈酰五肽-4）、有机杂质（与工艺和产品结构有关的）、无机杂质、残留溶剂。纯度表示活性成分（棕榈酰五肽-4）在活性成分和有机杂质中的占比。含量表示活性成品（棕榈酰五肽-4）和有机杂质在整个产品中的占比。

5.3微生物指标和有害物质限量

应符合表2的规定。

表2微生物指标和有害物质限量

项目

要求

有害物质限量/

（mg/kg）

汞

≤1

铅

≤10

砷

≤2

镉

≤5

微生物指标/(CFU/g）

菌落总数

≤500

霉菌和酵母菌

≤100

6试验方法

3

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6.1一般规定

本文件所用试剂和水，除非另有规定，应使用分析纯（AR）试剂和符合GB/T6682中规定的三级水。

外观

取适量试样于合适的容器中，在自然光或相当于自然光条件下，用目测法观察。

鉴别

取本品约1mg（精确至0.1mg），加双缩脲试液（取硫酸铜0.15g，加酒石酸钾钠0.6g，加水50mL使溶解，在搅拌下加入10%氢氧化钠溶液30mL，加水至100mL，即得）1mL,加热后观察颜色。鉴别试验显色反应图示见附录A的图A.1。

6.4比旋度

称取本品约100mg(精确至0.1mg)，置于10mL容量瓶中，用0.5%三氟乙酸甲醇溶液（量取5mL三氟乙酸加入1000mL甲醇中，混匀，即得）溶解，并稀释至刻