药监局抗菌药物整治方案.ppt

药监局抗菌药物整治方案汇报人：2023-11-28

目录CATALOGUE背景介绍整治目标与原则整治措施与方法实施步骤与时间安排预期成果与效果评估风险评估与应对措施

背景介绍CATALOGUE01

0102抗菌药物的重要性抗菌药物的合理使用可以有效预防和治疗感染性疾病，同时减少细菌耐药性的产生，降低抗生素的毒副作用。抗菌药物是用于治疗细菌性感染和治疗癌症等免疫系统疾病的重要药物，对于保障人们的健康和生命安全具有不可替代的作用。

抗菌药物整治的必要性近年来，抗菌药物的不合理使用和滥用现象较为严重，导致了细菌耐药性的快速上升，严重影响了抗菌药物的治疗效果。抗菌药物整治可以有效地规范医生处方行为，提高抗菌药物使用的科学性和合理性，保障公众的健康和安全。

国内外对抗菌药物整治的重视程度日益提高，各国政府和卫生机构纷纷出台了相应的政策和措施。我国的抗菌药物整治工作已经取得了一定的成效，但仍存在一些问题和挑战，需要进一步加强和完善。抗菌药物整治的国内外现状

整治目标与原则CATALOGUE02

整治目标01确保抗菌药物的安全、有效、合理使用，提高患者用药质量和医疗水平。02建立抗菌药物临床应用管理体系，加强抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为。03推进抗菌药物临床应用专项整治行动，遏制细菌耐药，控制和减少细菌耐药菌株感染发生率。

坚持安全第一、有效第二、使用方便的原则，以安全、有效、经济、适当的标准，优化抗菌药物临床应用品种和给药方案。加强抗菌药物临床应用管理，建立完善抗菌药物临床应用管理制度和技术规范，强化抗菌药物临床应用过程监管和评估。严格控制抗菌药物在预防性使用和联合使用中的比例，避免不合理的预防用药和联合用药。推进抗菌药物临床应用专项整治行动，加大违规行为的处罚力度，严格控制抗菌药物使用率和销售金额。整治原则

各级各类医疗机构、疾病预防控制机构和采供血机构抗菌药物临床应用情况。抗菌药物使用率、销售金额排名前10位的品种和联合用药情况，以及特殊使用级抗菌药物使用情况等。整治范围与重点整治重点整治范围

整治措施与方法CATALOGUE03

制定严格的抗菌药物使用指南和标准操作规程，明确不同类型和程度感染的抗菌药物使用方案。建立抗菌药物使用专家委员会，负责评估和推荐不同感染类型的抗菌药物使用方案。加强抗菌药物采购、储存、使用等环节的管理，确保药品质量安全。加强抗菌药物管理

严格控制抗菌药物使用适应症和疗程，避免滥用和过度使用。针对不同感染类型和病情轻重，制定个体化的抗菌药物使用方案。鼓励使用窄谱、低毒、高效的抗菌药物，减少对细菌耐药性的影响。010203规范抗菌药物使用

加强抗菌药物生产、销售、使用等环节的监管，严厉打击非法生产、销售和使用抗菌药物的行为。建立抗菌药物不良事件监测和报告制度，及时发现和处理潜在的安全风险。加强与卫生、教育等部门的协作，形成联防联控的工作机制。完善抗菌药物监管体系

通过媒体、宣传册、讲座等多种形式，向公众普及抗菌药物使用知识和注意事项。加强医务人员培训和教育，提高他们对抗菌药物合理使用的意识和能力。鼓励公众积极参与抗菌药物合理使用的监督和宣传工作，形成全社会共同参与的良好氛围。加强抗菌药物宣传教育

实施步骤与时间安排CATALOGUE04

123药监局联合卫生健康、中医药管理部门，根据细菌耐药监测数据和国家政策要求，制定具体整治方案。制定整治方案通过媒体、专业会议等渠道，宣传抗菌药物合理使用的重要性和整治的目的、意义。宣传教育对医务人员开展抗菌药物合理使用知识和技能培训，确保医务人员掌握正确使用方法。培训指导准备阶段（1-2个月）

药监局联合卫生健康、中医药管理部门，督促指导医疗机构落实整治方案，包括加强抗菌药物采购、使用、库存管理等。落实整治措施组织开展抗菌药物专项监督检查，重点检查医疗机构抗菌药物使用情况，确保符合国家政策要求。开展监督检查建立抗菌药物整治工作信息收集和反馈机制，定期汇总分析数据，及时发现问题并采取措施解决。信息收集与反馈实施阶段（3-12个月）

总结评估对抗菌药物整治工作进行总结评估，总结经验教训，提出改进措施和建议，持续提高抗菌药物合理使用水平。表彰奖励对抗菌药物整治工作中表现突出的医疗机构和个人给予表彰奖励，激励广大医务人员积极参与抗菌药物整治工作。总结评估阶段（1年后）

预期成果与效果评估CATALOGUE05

降低耐药性风险通过合理使用抗菌药物，降低细菌耐药性的风险，延长药物的有效性。提高患者安全减少因不当使用抗菌药物导致的医疗事故和不良反应事件，提高患者安全。确保抗菌药物使用规范通过整治活动，提高医疗机构和药店对抗菌药物使用的规范性，减少滥用现象。预期成果

对医疗机构和药店进行定期检查和随机抽查，评估其对抗菌药物的合理使用情况。定期检查与抽查耐药性监测患者满意度调查