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鼻窦内窥镜
使用(技术)说明书
(版本号:2015-A/0)
尊敬的医师:
感谢您选择我公司生产的鼻窦内窥镜(鼻窦镜)产品。产品正确合理的使用,将会有助于您更好地开展工作;为了您更好的开展工作,敬请您在使用本产品之前详细阅读本说明书,根据特定程序使用本产品。若不遵照说明书中的使用说明和警告,可能给患者造成严重后果。
一、【型号规格】Φ4×175/(0°、30°、45°、70°)、Φ2.7×175/(0°、30°、70°)
Φ—最大插入部外径符号
4、2.7—镜体外径标称值[单位:(mm)]
×—连接符
175—工作长度标称值[单位:(mm)]
/—分隔符
0°、30°、45°、70°—视向角名义值
二、【结构组成】鼻窦内窥镜由硬性光学内窥镜组成,内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。
1—目镜 2—光纤接口 3—镜体图1 鼻窦内窥镜相关部分示意图
三、【产品功能特点】光源与光纤接口连接后,光从镜体前端照射到预期部位,视场范围内组
织通过镜体内的光学系统成像在目镜端,人在目镜端通过肉眼即可观察到视场范围内状况,实际使用过程常将摄像头通过光学卡口与目镜罩连接,将图像采集后通过摄像机处理,传输至监视器屏幕,方便医护人员观察视
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角。主要特征见表1,内窥镜的工作视场模型如图2所示:
表1产品主要特征表
序号 特征
内窥镜与导光束连接后成为BF型应用部分,
无任何用户可更换的部分
本内窥镜不具有明显的易损和易折部位。
本内窥镜插入部分不允许弯曲
本内窥镜不具有为了特殊目的而存在可能引起安全伤害的插入部分。
本内窥镜防进液分类为IPX7
本内窥镜可与符合GB9706.19的各种BF型摄像系统、冷光源配套使用。
P Z 4
S
3 2 1
w 1—光学镜;
θ O 2—镜体主轴;3—末端;
4—视轴。
P—垂直视轴的参考平面P;
S—以d为半径的参考球面S;
d e Z—介于球面S和平面P间的球面Z视场;O—球面Z的球心。
图2 内窥镜工作视场模型
四、【性能指标】内窥镜的光学性能基本参数见表2,机械性能基本参数见表3。
项目名称设计光学工作距d0
项目名称
设计光学工作距d
0
设计工作视场形状
基本参数
10mm
评价视场面
视场角/(°)
70°(插入部最大宽度:4mm)45°(插入部最大宽度:2.7mm)
视向角/(°)
0°、30°、45°、70° 0°、30°、70°
视场中心角分辨力
2.475C/(°)
有效景深范围
3~100mm
在A标准照明体下的显色指数Ra
90
在D65标准照明体下的显色指数Ra
91
照明镜体光效ILeR
0.703
综合镜体光效SLeR
0.615
综合边缘光效SLe-Z
0.232
有效光度率D
M
964cd/m2/lm
型号规格
型号
规格
代码
描述
0°
B1222
0度鼻窦内窥镜
30°
B1333
Φ4×175
45°
B1444
70°
30
镜
45
镜
70
镜
度鼻窦内窥
度鼻窦内窥
度鼻窦内窥
B1555
0°
B2222
Φ2.7×175
30°
B2333
70°
B2555
0度鼻窦内窥镜
30度鼻窦内窥镜
70度鼻窦内窥
镜
单位相对畸变VU-Z的控制量
-10%
表3内窥镜的机械性能基本参数
项目名称
项目名称
工作长度L
插入部分最大宽度
基本参数
175mm
Φ4mm、Φ2.7mm
表3.1鼻窦内窥镜型号和内窥镜基本参数
视场角
视向角
工作长度
最大插入部外
(°)
(°)
(mm)
(镜体外径)(mm)
70
0
175
4
70
30
175
4
70
45
175
4
70
70
175
4
45
0
175
2.7
45
30
175
2.7
45
70
175
2.7
五、【适用范围】适用于鼻窦腔内手术的检查、诊断和治疗用。六、【检查方法与步骤】
1、患者准备
将患者置于手术椅上,对手术部位清洁和消毒,并进行麻醉。
2、器械准备
根据不同的检查和治疗目的,准备不同视向角的鼻窦镜及手术器械,用目视法对产品进行检查,要确保它无锈蚀、无压痕、无划痕。
鼻窦镜及手术器械必须是按《消毒技术规定》要求进行清洗、消毒和灭菌。
3、方法与步骤:
a)将导光束与冷光源连接,选择所需视向角的鼻窦镜与导光束的另一端相连接,目镜与摄像头连接,开启冷光源,调节好亮度。通过光学视管应该能清晰地看到距离物镜端约10mm的文字。
将鼻窦镜通过鼻腔进入病变部位,进行直视观察或监视显示器。
将所需的手术器械,通过鼻腔进入病变部位。在鼻窦镜的直视下,边冲洗吸引边活体取样和功能性手术;
手术完毕,先退出手术器械,再退出鼻窦镜,然后断开电源,结束操作。
注意:
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