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文件类别SOP起草:年月日
审核:年月日
文件名称甘草标准检验操作规程
批准:年月日
文件编码SOP-QOP12602执行日期:年月日
目的:制定甘草的检验操作规程。
适用范围:甘草的检验
责任人:化验员、化验室主任、质量部长。
内容:
【标准依据】《中国兽药典》2010年版二部
【性状】甘草根呈圆柱形,长25~lOOcm,直径O.6-3.5cm。外皮松紧不
一。表面红棕色或灰棕色,具显著的纵皱纹,沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚
实,断面略显纤维性,黄白色,粉性,形成层环明显,射线放射状,有的有裂隙。
根茎呈圆柱形,表面有芽痕,断面中部有髓。气微,味甜而特殊。
胀果甘草根及根茎木质粗壮,有的分枝,外皮粗糙,多灰棕色或灰褐色。
质坚硬,木质纤维多,粉性小。根茎不定芽多而粗大。
光果甘草根及根茎质地较坚实,有的分枝,外皮不粗糙,多灰棕色,皮孔
细而不明显。
【鉴别】(1)仪器与试剂生物显微镜、酒精灯、微型粉碎机、水合氯醛试
液
本品横切面:木栓层为数列棕色细胞。栓内层较窄。韧皮部射线宽广,多弯
曲,常现裂隙;纤维多成束,非木化或微木化,周围薄壁细胞常含草酸钙方晶;
筛管群常因压缩而变形。束内形成层明显。木质部射线宽3-5列细胞;导管较多,
直程约至160um;木纤维成束,周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓;根
茎中心有髓。
粉末淡棕黄色。纤维成束,直径8~14um,壁厚,微木化,周围薄壁草酸钙
方晶,形成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大,稀有网纹导管。木栓
细胞红棕色,多角形,微木化。
(2)仪器与试剂鼓风干燥箱、超声清洗仪、紫外光灯、冷凝管、烧瓶、
水浴锅、蒸发皿、漏斗、滤纸、分液漏斗、硅胶G薄层板、层析缸、毛细管、具
1
氢氧化钠溶液、乙酸乙酯、
甲酸、冰醋酸、水、0%硫酸乙醇溶液
取本品粉末1g,加乙醚40ml,加热回流l小时,滤过,药渣加甲醇30ml,
加热回流l小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇提取3次,
每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作
为供试品溶液。另取甘草对照药材lg,同法制成对照药材溶液。再取甘草酸单
铵盐对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
试验,吸取上述三种溶液各1~2ul,别点于同一用l%氢氧化钠溶液制备的硅胶
G薄层板上,以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:l:1:2)为展开剂,展开,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑
点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。
【检查】水分照水分测定法(第一法)测定,不得过12.O%。仪器与用具
扁形称量瓶、电子天平、干燥箱、干燥器
取本品2~5g,精密称定,置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称量瓶
中,平铺厚度不超过5mm,疏松供试品不超过10mm,打开瓶盖在100~105℃的
恒温干燥箱中进行干燥5小时,取出置干燥器中,冷却30分钟,精密称定,再
在上述温度干燥1小时,冷却、称重,至连续两次称重的差异不超过5mg为止,
根据减失的重量,计算供试品中含水量(%)。
计算公式:
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