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生物药剂学：研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因

素、用药对象的生物因素与药物效应间相互关系的一门学科。

吸收：药物从用药部位进入体循环的过程，除了血管内给药以外，药物应用后，都要经过吸

收过程。

分布：药物吸收进入体循环后透过细胞膜向集机体组织、器官或体液转运的过程。

代谢：药物在吸收过程中或进入体循环后，受体液环境、肠道菌丛或体内酶系统等的作用导

致结构发生转变的过程，也称为生物转化。

排泄：药物或其代谢产物排出体外的过程。

转运：药物的吸收、分布和排泄过程统称为转运。

处置：分布、代谢和排泄过程称为处置。

消除：药物的代谢与排泄称为消除。

蓄积：药物从组织解脱回血液的速度慢于由血液进入组织的速度，连续用药时组织中的药物

浓度有逐渐升高的趋势，这种现象称为蓄积。

胃空速率：单位时间内胃内容物的排出量。

多晶型：同一化学结构的药物，由于结晶条件不同，可得到数种晶格排列不同的晶型，这种

现象称为多质多晶。

溶出速率：固体药物制剂中有效成分在特定的溶解介质中的溶解速度和程度。

PH分配学说：药物的吸收取决于其解离状况和油/水分配系数的学说，称PH分配学说。

被动转运：存在于膜两侧的药物顺浓度梯度，从高浓度的一侧向低浓度的一侧扩散的过程，

分为简单扩散和限制扩散两种形式。

主动转运：细胞膜通过本身的某种能耗过程，将某种物质的分子或离子逆化学梯度或电位梯

度进行扩膜转运的过程。

表观分布容积：假设在药物充分分布的前提下，按照血浆中药物浓度推算体内药物总量在理

论上应占有的体液总容积。V=X/C

00

第一相反应：引入官能团的反应过程，包括氧化、还原和水解反应，多数脂溶性药物经过第

一相反应生成极性基团。

第二相反应：药物中的极性基团或由第一相反应生成的代谢产物结构中的极性基团与机体内

源性物质反应生成结合物的过程，亦称结合过程。

酶诱导作用：人体摄入某种化学物质后，药物代谢增强的现象。

酶抑制作用：人体摄入某种化学物质后，药物代谢减慢的现象。

酶诱导剂：导致药物代谢增强的化学物质。

酶抑制剂：导致药物代谢减慢的化学物质。

肾清除率：单位时间内由肾清除的含药血浆体积。

肠肝循环：经肝细胞分泌进入胆汁的药物及其代谢物在胆囊收缩下由胆总管排入十二指肠，

其中部分药物可再经小肠上皮细胞吸收进入血液循环，这种药物在肝脏、胆汁、小肠间的循

环为肝肠循环。

药物动力学：用动力学原理研究药物体内过程速度规律的学科。

隔室模型：将机体视为一个系统，并将该系统按照体内过程和分布速度的差异划分为若干个

房室，把机体看成由若干个房室组成的一个完整的系统，为房室模型。

生物半衰期：体内药量或血药浓度降低一半所需的时间，又称半衰期或消除半衰期。

清除率：单位时间内机体清除的含有药物的血液或血浆的体积，单位ml/min。

稳态血药浓度：滴注开始后一段时间内，血药浓度上升并且逐渐减慢，然后趋于一个恒定水

平，称之为稳态血药浓度。

单室模型药物口服后，血药浓度达最大值的时间。

峰浓度：在t时的最大血药浓度。

max

生物利用度：BA，药物吸收进入体循环的程度与速度。

生物等效性：BE，药物的不同制剂在相同的试验条件下，给予相同剂量，反映其吸收程度和

速度的主要药物动力学参数无统计学差异。

简答题：

、简述生物药剂学与药物动力学的研究目的。

答：生物药剂学的研究目的是为了正确评价药物制剂质量、设计合理的剂型及制剂工艺、指

导临床合理用药提供科学依据，以确保用药的安全与有效。

药用动力学的研究目的是定量探讨药物结构与体内过程的关系，从而指导药物的结构改造，

提高新药研发的成功率；通过对药物制剂生物利用度与生物等效性的研究，可以提供评价药

剂内在质量的指标，研发出高效、低毒、副作用少的药物制剂；通过对患者用药后药物动力

学特征的研究，可以制定个体给药方案，使用药安全、有效。

2、生物药剂学所涉及的剂型因素和生物因素各包括哪些方面？

答：剂型因素是指药物及其制剂所表现出的各种性质，包括注射剂、片剂、胶囊剂等狭义的

剂型概念，也包括药物的某些化学性质（药物存在的化学形式及化学稳定性等），物理性质

（粒径、晶型、溶出速度和溶解度等），制剂处方（方中辅料的种类、性质及用量），配伍

药物在厨房及体内的相互作用，以及制备工艺、贮存条件和给药方法等。

生物因素包括种属差异、种族差异、性别差异、年龄差异、生理和病理条件的差异以及遗传