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药品验收管理制度模板
一、本制度适用于药品拆零调配管理。
二、药剂人员负责拆零药品的调配,做好拆零药品的记录。
三、内容:
1.为满足不同药剂量调配的需求,根据《药品管理法》等法律法
规,特制定本制度。
2.拆零药品。指所调配药品的最小包装单元不能明确注明药品的名
称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。
3.配备基本的拆零工具,如天平、药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、
医用手套等,保持拆零用工具的清洁卫生。
4.拆零前,对拆零药品须检查其外观质量,凡发现质量可疑及外观
性状不合格的药品不可拆零。
5.对拆零后的药品,应集中存放于拆零专柜,不能与其他药品混
放,拆零专柜短缺的拆零药品应从其他药柜移入,采用即用即拆,并
保留原包装。
6.拆零后的药品不能保留原包装的,必须放入拆零药袋,加贴拆零
标签,写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期,并做拆零药品
13记录。
7.凡违反上述规定,出现不合格的拆零药品上柜销售,发现一个品
种,即将在质量季度考核中处罚。
不合格药品管理制度
第1页共10页
一、本制度适用于本院不合格药品的管理。
二、采购员。决定不合格药品的返回或报损处理。
药库保管员。确保不合格的药品不入合格品库,并与合格品严格
分开并填写《不合格品报损审批单》。
药剂科主任。负责报损药品的审核及处理,监督实施该程序并将
销毁药品上报市药监局。
主管院长。制定药品销毁方案。
三、内容:
1.不合格药品包括内在质量不合格、外观不合格和包装不合格的药
品。
2.不合格药品的确认:
(1)质量验收人员在进行进货验收时发现的外观质量及包装质量
不符合法定质量标准的药品。
(2)各级药品监督部门抽查检验不合格的药品。
(3)药剂科主任确认不合格的药品。
14(4)在库养护过程中发现的过期、失效、霉烂变质及有其他质
量问题的药品。
(5)各级药品监督管理部门发文通知禁止销售的品种。
(6)发药后退回过程中出现的不合格品。
(7)超出药品有效期的药品。
3.不合格药品的处理:
第2页共10页
(1)验收过程中发现不合格品,验收员不得验收入合格品库,将
不合格品存放于不合格品库,同时填写《不合格药品确认报告单》,
报药剂科主任确认。
(2)在库养护中确认为不合格药品应立即转入不合格品库。同时
填写《不合格药品确认报告单》,报药剂科主任确认。
(3)由各级药品监督管理部门检验出内在质量的不合格药品或药
品监督管理部门发文通知禁止使用的品种,必须立即停用,集中存放
于不合格品库区。
a如为外观质量或包装质量不符合应立即通知采购员与供货方联
系,采购员及时确定退回供方或报损。并通知仓库保管员,需由供应
商负责并同意退回的药品由仓管员填写《购进药品退出通知单》;报
损由我方负责的药品由仓库保管员填写《不合格药品报损审批表》。b
如为内在质量问题或假、劣药品立即通知药剂科主任并上报当地药监
部门,由主管院长制定销毁计划,并报院长审批后进行销毁,同时填
写《报损药品销毁记录》,经采购员通知供应商。
15(4)外观质量或包装质量不合格药品的贮存应符合贮存条件要
求。
(5)整个不合格品的处理在叁个月内处理完毕。
药品不良反应报告管理制度
一、本制度适用于本院使用的药品出现不良反应的管理
第3页共10页
二、药剂人员负责收集、分析、整理、上报本单位使用药品出现
的不良反应三、内容
1.为促进合理用药,提高药品质量和药物治疗水平。根据《药品管
理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法(试行)》等有关法律
法规,特制定本规定。
2.药品不良反应(又称adr)。指合格药品在正常用法、用量情况
下出现的与用药目的无关的意外的有害反应。
3.药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性
反应及过敏反应等。
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