槽形混合机验证方案.docx

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制剂车间CH-500槽型混合机确认方案 第1页 共11页

银乾生物科技

CH-500型槽混机验证方案

制剂车间CH-500槽型混合机确认方案 第2页 共11页

概述:

CH—500型槽形混合机广泛用于混合粉状或湿性物料,使不同比例主辅料混合均匀。本机与物料接触局部均承受不锈钢制造,搅拌轴两端设有密封装置能防止物料外泄。

生产厂家:常州市宇通枯燥设备出厂日期:2023年6月

槽形混合机型号:CH—500槽形混合机编号:

安装位置〔房间〕:口服固体制剂车间湿法制粒间

确认目的:

依据GMP的要求,对该设备进展安装确认、运行确认、以确定目前的GMP环境能否满

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