药剂学实验2(栓剂软膏剂).pdfVIP

栓剂的制备

一、实验目的

1.通过实验要求掌握栓剂常用基质的类型、特点、适用情况。

2.初步学会模制成形法（热熔法）制备栓剂的方法。

二、实验指导

栓剂按其作用可分为两种。一种是在腔道内起局部作用；另一种是由腔道吸收至血液起

全身作用。栓剂的制备和作用的发挥，均与基质有密切的关系。因此选用的基质必须符合各

项质量要求，以便制成合格的栓剂。

采用模制成形法（热熔法）制备栓剂时，需用栓模，在使用前应将栓模洗净、擦干，再

用棉签蘸润滑剂少许，涂布于栓模内，注模时应稍溢出模孔，若含有不溶性药物应随搅随注，

以免药物沉积于模孔底部，冷后再切去溢出部分，使栓剂底部平整；取出栓剂时，应自基部

推出，如有多余的润滑剂，可用滤纸吸去。

栓模内所涂润滑剂，脂肪性基质多用肥皂醑，水溶性基质多用液状石蜡、麻油等。栓剂

制成后，分别用药品包装纸包裹，置于玻璃瓶或纸盒内，在25℃以下贮藏。

三、实验内容

1．洗必泰栓剂制备

[处方]

醋酸洗必泰0.03g

聚山梨酯-804滴

冰片的乙醇溶液2滴（2%）

甘油5.5g

明胶1.6g

蒸馏水加至12g

制成阴道栓

[制法]

取处方量的明胶，置于称重的蒸发皿中，加蒸馏水20ml，浸泡约30分钟，使之膨胀变

软，再加甘油在水浴上加热使明胶溶解，继续加热使重量达10-12g为止。

取洗必泰加入聚山梨酯-80，并混匀，滴入冰片的乙醇溶液，再加入制好的甘油明胶，

搅拌均匀趁热灌入已涂好润滑剂（液体石蜡）的阴道栓模中，冷却削平，取出包装即得。

[附注]

（1）醋酸必泰与聚山梨酯-80混匀，否则影响成品含量。

（2）将冰片溶于乙醇制成溶液。

（3）明胶需先用水浸泡使之膨胀变软，再加热才易溶。

（4）处方中聚山梨醋-80为表面活性剂，可以使醋酸洗必泰均匀散于甘油明胶基质中。

（5）甘油明胶基质，具有弹性，且在体温时不熔融，而是缓缓溶于体液中释放出药物，

故作用缓和持久。

2.鞣酸栓剂制备

[处方]

每枚用量4枚用量

鞣酸0.2g0.8

1

可可豆脂适量适量

[制法]

（1）测量栓模大小：取可可豆脂约10克置蒸发皿内，水浴加热，至可可豆脂有

2/3熔融时，立即取下蒸发皿，搅拌至全熔，注入涂过润滑剂（肥皂醑）的

栓模中。凝固后整理启模，取出栓剂称量，其平均值即为该栓模大小（重量）

x。

（2）可可豆脂用量：根据药物置换价（鞣酸1.6），按下式计算可可豆脂用量：

g=4x-0.2*4/1.6

（3）鞣酸栓制备：取计算量的可可豆脂，置蒸发皿内，水浴加热，至可可豆脂有

2/3熔融时，立即取下蒸发皿，加入鞣酸细粉，搅拌均匀，近凝时注入涂过

润滑剂（肥皂醑）的栓模中。凝固后整理、启模、取出。

[附注]

（1）同体积的药物和可可豆脂的重量比称为置换价。

（2）可可豆脂水浴温度应严格控制在36℃以下，以免其转变晶型。

（3）栓模应先水冷，以便注入液体后迅速凝固，避免药物沉积。

[思考题]

（1）制备甘油明胶基质就注意什么？

（2）哪些药物可以选用甘油明胶为基质？哪些药不能用此基质？

（3）计算置换价有何意义？

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软膏剂的制备

一、实验目的

1、掌握各种不同类型、不同基质软膏剂的制法、操作要点及操作注意事项。

2、掌握软膏剂中药物的加入方法。

二、实验指导

软膏剂由药物与基质两部分组成，基质是软膏剂形成和发挥药效的重要组成部分。软

膏剂的制法按照形成的软膏类型、制备量及设备条件的