品质管理品质知识质量管理和质量体繁育要素指南.pdf

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ISO9004这一修订版与ISO9000族国际标准其它标准就术语进行了协

调。表11.3.3给出了这些国际标准中使用的供应链术语。因此,本

标准中用分承包方这一术语而不用供方这一术语,避免与

ISO9000和ISO9001的供方这一术语混淆。有关这些术语用法的更

详细解释参见ISO9000-1。本标准采用ISO8402中给出的定义。为

了便于使用本标准,引用ISO8402中如下定义。

1.组织具备自身职能和独立经营管理的公司、社团、商行、企事业

或公共机构,或其一部分,不论是否是股份制,也不论是公营的或私

营的。

2.顾客供方提供的产品的接受者。

品质管理品质知识质量管

理和质量体繁育要素指南

注4顾客可以是诸如最终

消费者、用户、受益者或需

方等。

注5顾客可能是组织外部的也可能是内部的。

3.社会要求法律、条例、规定、法规、法令中规定的义务及其他方

面的考虑。

注6其他方面的考虑,显然包括环境保护、健康、安全、防护、能源

和自然资源的保护。

注7规定质量要求时,应考虑所有的社会要求。

注8社会要求包括管辖权限和法规性要求。这些要求可以因司法权的

不同而变化。

4.质量计划针对某项产品、项目或合同,规定专门的质量措施、资

源和活动顺序的文件。注9质量计划通常引用质量手册中适用于具

体情况的部分。

注10根据计划的范围,可以用限定词,如质量保证计划、质量管

理计划。

5.产品活动或过程的结果。

注11产品包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。

注12产品可以是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识和

概念),或它们的组合。

注13产品可能是有意生产的(如提供给顾客)或无意中形成的(如污

染或有害的影响)。

6.服务。

为了满足顾客需要,在供方和顾客接触之间的活动和供方内部活动所

产生的结果。

注14接触时,供方或顾客可以由人员或设备来代表。

注15顾客与供方接触时的活动对于服务提供可能很重要。

注16有形产品的提供和使用可构成服务提供的组成部分。

注17服务可以与有形产品的制造和提供结合在一起。

□管理职责

1.总则最高管理者对质量方针负责并做出承诺。质量管理包括制定

质量方针、目标和职责,并通过质量体系内的质量策划、质量控制、

质量保证和质量改进等方法来实施的全部管理职能的所有活动。

2.质量方针组织的管理者应确定质量方针并形成文件,该方针应与

组织内的其它方针保持一致。管理者应采取各种必要的措施以保证其

质量方针能为本组织的各级人员所理解、实施和评审。

3.质量目标

(1)管理者应将质量的关键要素,如适用性、性能、安全性和可信性

的目标及对其所做的承诺写成文件。

(2)应始终重视计算和评估与所有质量要素和目标有关的费用,以使

质量损失最小。

(3)各级管理部门应制定与组织的质量方针和其他目标一致的具体质

量目标。

4.质量体系

(1)质量体系是实施质量管理所必须的组织结构、程序、过程和资源。

(2)组织的管理者应开发、建立和实施质量体系,以实现所阐述的方

针和目标。

(3)所建立的质量体系应根据组织的业务类型选用本标准中适用的要

素。

(4)为了提供信任,质量体系应这样运行:

a)质量体系能被人们理解、实施、保持并行之有效;

b)产品确能满足顾客需要和期望;

c)社会和环境两方面的需要都被阐述;

d)重点是问题的预防,而不是依靠事后的检查。

□质量体系要素

1.应用的范围

(1)质量体系适用于有关产品质量的全部活动,并与它们相互作用。

质量体系将涉及产品寿命周期的全部阶段,以及从最初识别市场需要

到最终满足要求的所有过程。

典型阶段是:

a)营销和市场调研;

b)产品设计和开发;

c)工艺策划和开发;

d)采购;

e)生产或提供服务;

f)验证;

g)包装和贮存;

h)销售和分发;

i)安装和使用;

J)技术支持和服务;

k)售后跟踪;

l)使用寿命结束时的处置或再循环。

(2)在组织内部的上述相互作用的活动中,应强调营销和设计的重要

性,特别是:

--确定和阐述顾客需要、期望和对产品的其他要求;

--提出以最佳成本按已制定的规范生产产品的方案(包括支持数据)。

2.质量体系的结构

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