YY-T1697-2020合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带强度及固化时间测定试验方法.docxVIP

ICS11.140.01

C48

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1697—2020

合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带

强度及固化时间测定试验方法

Testmethodfordeterminingstrengthandsettingtimeforsyntheticwater-activatedpolyurethanefiberglasscastingtape

2020-02-21发布

2021-01-01实施

国家药品监督管理局发布

I

YY/T1697—2020

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本标准由国家药品监督管理局提出。

本标准由山东省医疗器械产品质量检验中心归口。

本标准起草单位：南京双威生物医学科技有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、国家玻璃纤维产品质量监督检验中心。

Ⅱ

YY/T1697—2020

引言

合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带是高分子固定绷带的代表性产品，适用于骨科、整形外科及一般外科的骨折和扭伤的外固定，广泛应用于临床。

1

YY/T1697—2020

合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带

强度及固化时间测定试验方法

1范围

本标准规定了测定由合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带制成的环形试样的径向压缩强度及固化

时间的试验方法。

本标准适用于合成水激活聚氨酯玻璃纤维矫形绷带。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

径向压缩强度diametralcompressionstrength

环形试样经受径向(垂直于环形试样轴线方向)压缩后单位宽度承受的载荷。

注：单位为牛顿每毫米(N/mm)。

3.2

峰值破坏载荷peakfailureload

在径向变形达到10mm位移之前，试样出现破坏且伴随有载荷值的降低，载荷值降低前所测得的

最大载荷。

3.3

最大挠度载荷maximumdeflectionload

环形试样从最初受力时的位置被压缩经过10mm位移，未见明显损坏或者没有测得载荷减少时的

载荷。

4方法概述

4.1将截取好的矫形绷带浸入(24±1)℃的水中，沥水取出后缠绕在外径为75mm的圆柱形轴管上，将绷带逐层缠绕以形成一个5层的环形试样。使用压痕测试法测定固化时间。待环形试样初步固化后从轴管上取下。在规定的时间30min、60min、24h之后，将环形试样侧向放置在试验机的两个平面台板之间进行径向压缩以确定其强度。

4.2径向压缩强度是固化定型类材料力学性能的重要指标。

注：该测试方法不能用于确定被测材料的寿命、固定材料弯曲或其他失效形式。

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YY/T1697—2020

5仪器和材料

5.1万能试验机

5.1.1万能试验机载荷相对误差不应超过士1%。

5.1.2能获得恒定的试验速度。

5.1.3变形量测量相对误差均不应超过士1%。

5.1.4万能试验机应具备压缩试验的平面台板，该平面台板的表面须垂直于载荷轴心，上下平面台板须始终保持平行。

5.2收卷装置

5.2.1收卷装置包括制样轴管及缠绕电机。制样轴管为水平安装的外径为75mm的硬质圆柱形轴管，

长度应足够缠绕两个端头互不接触的环形试样(见图1)。也可用多根轴管，在每根轴管制作一个试样。

5.2.2缠绕电机为能够使轴管获得恒定转动速度且可调节速度的装置。

缠绕电机

缠绕电机

硬质轴管

滚轴支座

矫形绷带

夹具+配重

图1收卷装置

5.3水容器

水容器的容量和深度应足够让矫形带全部浸入水中。

5.4防粘村里

防粘衬里为标称厚度的片状薄膜(如厚度为30μm的聚乙烯薄膜),用来覆盖在轴管表面以防止树脂粘附在轴管上。防粘衬里应能使固化后的试样可轻松地从轴管上取下，并且在压缩强度试验之前可轻松地从试样内壁上移除。

5.5计时器

计时器的精度为士1s。

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YY/T1697—2020

5.6手套

能够防止手与树脂接触的手套，例如乳胶手套。用于避免操作者与未固化或固化的树脂接触，防止树脂可能会粘附在皮肤上难以去除，也可防止大多数聚氨酯树脂中含有的异氰酸酯使得某些操作者会因其致敏。在处理未固化或固化的试样时应一直佩戴手套。

5.7温度计

温度计应能够测量20℃~30℃的温