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《文件及记录控制程序》

考试试题

部门:姓名:成绩:

一、填空题:(每空2分,共60分)

1.受控文件是指文件的编制、、批准、发行、、废止等流程必须经具有相应

权限的部

门和人员审批,并盖有印章。受控文件在本公司质量活动中具有和,不得随意

违背其规定或要求。

2.公司将体系文件分为四级,其中程序文件是级文件,该类文件的编码规则是;

作业指导书是级文件,该类文件的编码规则是。

3.文件和记录控制过程由、组成。

4.除年度评审和日常评审外,当公司组织结构调整时或文件生效满年时需进行

一次评审。

5.受控正本是指文件原件,存档时加盖蓝色的印章。

6.《文件及记录控制程序》规定公司的体系文件保存年。

7.允许工程师级别以上的人员对现场指导文件进行临时修改,并、注明。

8.记录要连续、完整,以提供整个产品实现过程的。

9.负责建立《受控表单/记录一览表》,并维持更新。

10.当一份记录上出现次以上的修改时,为了确保记录的识别性和严谨性,应

该。

11.对有保密要求的记录,由负责处理,按《保密管理制度》执行。

12.军品产品记录保存期限与相一致。

13.各部门负责对本部门的记录的标识和整理,并注意做好防盗、、防鼠和工

作,其它媒

介的记录还应注意防压、等,以防止质量记录的、变质和丢失,必要时须定期

复制

备份。

14.文件分为受控正本、、、外来文件,文件存档或发行时需在首页加盖相应

的印

章,并盖骑缝章。

15.文件的标识确保清晰、准确。文件的标识以、批准日期、、版次等作为文

件的有

效标识。

二、判断题:(每题2分,共10分)

1.非受控文件虽然不加盖受控标识,但是公司还是需要控制其修改、使用、回

收和废止。()

2.由总裁办公室负责对公司各部门体系文件管理和使用情况进行指导、协

调、检查和监督。()

3.新文件版本号以A0表示。()

4.受控副本是指加盖了红色“受控副本”印章的受控原件复印件。()

5.当一份记录上出现三次以上的修改时,为了确保记录的识别性和严谨性,应

该销毁。()

三、简答题:(每题10分,共30分)

1.简述公司体系文件的等级。

2.简述公司“受控正本”、“受控副本”和“参考文件”的区别。

3.简述公司质量记录的填写和使用要求。