2023年ISO9000外审员统计技术知识复习笔记.doc

（

（单位产品不合格数控制图）

（不合格数控制图）

（二项分布）

（用测量器具测量而得出）

（正态分布原理）

（正态分布原理）

（（例如：不合格品数/不合格品率）

（（例如：不合格数或单位产品不合格数）

记录技术

推断性统术

描述性统术

定义：描述性记录是指以揭示数据分布特性的方式汇总并表达定量数据的方法。

作用：用于汇总和表征数据

*它通常是对定量数据进行分析的初始环节；

*它是使用其他记录方法的第一步；

*可作为推断所抽取样本的总体特性的基础。

1、用数据的统术量来描述

3、用文字语言分析和描述

2、用图示技术来描述

均值

标准差

抽样

过程能力

（正态分布原理）

计量值

计数值

（非连续正整数）

计点值

计件值

条形图

排列图

直方图

散布图

趋势图/折线图

SPC图

……

记录分析表

分层图

因果图（鱼刺图）

亲和图

流程图

（回归分析法）

（记录过程控制的一种方法）

计量控制图

计数控制图

均值—极差控制图

均值—标准差控制图

中位数—极差控制图

单值—移动极差控制图

计件控制图

计点控制图

（泊松分布）

P图（不合格品率控制图）

nP图（不合格品数控制图）

U图

C图

都属于运营图

定义及考试要点见后页

1、直方图

（1）定义：用一系列等宽不等高的长方形不间断地排列在一起的图形，其宽度表达数据间隔范围，高度表达在此范围内数据出现的频数，高低不同的变化形态描述了数据的分布情况。

（2）理解：服从正态分布的话，合格品率不低于99.73%，不良品率0.27%（2700ppm）

（3）直方图的异常图形及形成因素（见《审核员记录技术应用指南》）：

锯齿形

2台不同设备加工同一产品，画在一张图上（即设备问题）

2个人加工同一产品，画在一张图上（即人员问题）

加工同一产品使用了不同材料，画在一张图上（即材料问题）

偏峰型

加工设备的磨损

陡壁型

平顶型

加工设备精度太高

技术控制规定太严

双峰型

2个人、2个班次在同一设备上加工同一产品

孤岛型

忽然更换设备或材料

2、散布图

（1）定义：是研究成对出现的两组数据之间关系的图示技术。通过将一个变量绘制在x轴上，另一个变量的相应值绘制在y轴上，帮助分析两个变量之间的关系。

（2）作用：可发现两组数据之间是相关或不相关的；如相关可分析其相关的限度；如相关可进一步用回归分析法找出两者之间的近似函数关系

（3）鉴定结果有:强正相关、弱正相关、不相关、弱负相关、强负相关、非线性相关

3、趋势图

（1）定义：它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图来观测其随着时间变化的表现。趋势图是一段时间内所研究的特性值的描点图，观测这些特性值在该时间段内的变化状态。

4、过程能力

（1）定义：过程在加工质量方面的能力。

（2）过程能力分析用来评价过程连续产生符合规范的输出的能力，并估计预期的不合格产品的数量；

过程能力分析合用于评价过程的任一部分。

（3）过程能力指数（PCI）：用来度量一个过程满足标准规定的限度。

（USL-LSL）即为TCp≥Cpk理论PCI——

（USL-LSL）即为T

Cp≥Cpk

K=（分布中心与公差中心之差）/0.5T实际PCI——

K=（分布中心与公差中心之差）/0.5T

（4）等级分析及措施（重点）

Cp1.67

过程能力非常充足

缩小质量规范范围；

放宽对特性值波动的限制；

改用精度稍差的设备，减少成本；

放宽或简略产品检查，减少成本；

对特殊产品或行业，可规定Cp≥2.0。

1.33CP≤1.67

过程能力充足

对非关键特性值可放宽其波动的限制；

放宽产品检查；

可使用控制图对过程进行控制，保持受控状态。

1.00Cp≤1.33

过程能力可以

可使用控制图对过程进行控制，防止出现大的波动；

对产品抽样检查；

当Cp接近1.00时，产品发生不合格品概率增大，需加强对设备等因素的检查。

0.67Cp≤1.00

过程能力局限性

分析特性值波动大的因素，并采用措施；

对不影响最终产品质量的特性可加大规范范围；

加强对产品的检查。

Cp≤0.67

过程能力严重局限性

停止生产，检查因素；

对过程进行更改；

对产品加严检查。

5、SPC图

（1）定义：SPC图或控制图是将从过程定期收集的样本所获得的数据按顺序点绘而成的图；

SPC图上标有过程稳定期描述过程固有变异的“控制限”；

控制图的作用是帮助评价过程的稳定性,这可通过所点绘的数据与控制限的关系来实现。

（2）两类错误：第一类错误（弃真错误）：事实上受控，偶尔在限外。发生概率记为α，生产方风险。

第二类错误（存伪错误）：事实上时空，偶尔在限内。发生概率记为β，使用方风险。

（3）用途：SPC图通常用来检测过程的变化。图中描绘的数据与控制限进行比较，可以是单值读数或诸如样本平均值的记录量。表白