药品不良反应培训.ppt

药品不良反应培训;*;*;*;*;药品不良反应主要包括：

副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用、首剂效应、停药综合症等。

;阿托品治疗胃肠道痉挛时引起口干;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;企业开展ADR工作存在的问题;;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;*;生产企业报告的范围;*;;药品不良反应病例报告的填报;;;;;;不良反应过程描述—3个时间3个项目和2个尽可能;总结

一句话：“三个时间三个项目两个尽可能。”

套用格式：

何时出现何不良反应(两个尽可能)，何时停药，采取何措施，何时不良反应治愈或好转。

要求：

相对完整，以时间为线索，重点为不良反应的症状、结果，目的是为关联性评价提供充分的信息。;;;;;不良反应/事件分析：

①用药与不良反应的出现有无合理的时间关系？

②反应是否符合该药已知的不良反应类型？

③停药或减量后，反应是否消失或减轻？

④再次使用可疑药品是否再次出现同样反应？

⑤反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释？;6级评价标准;;;主要是使用非医学用语；

将药名+不良反应=ADR名称：双黄连过敏反应；

填写不具体,未明确解剖部位或使用诊断名词不正确或不准确：溃疡－口腔溃疡胃肠道反应－恶心、呕吐；

将用药原因作为ADR或原患疾病的诊断：术后预防感染－胆囊炎术后；

编辑性错误错别字；

预防用药普遍不知如何正确填写，在原患疾病栏填写“无/没病/健康”等。;药品信息;*;企业开展ADR监测的优势

首次服用降压药导致血压骤降

4不良反应转归、因果关系分析评价

企业开展ADR监测的优势

企业开展ADR监测工作的优势

是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

药品严重不良反应/事件

药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作。

报表的主要内容包括五个方面：

四、企业如何开展ADR工作

①用药与不良反应的出现有无合理的时间关系？

导致住院或住院时间延长

开展药品不良反应监测工作的必要性

???用名、商品名混淆或填写混乱，剂型不清；

不良反应与药理作用的关系

药品不良反应（ADR)

使用和销售***药品的通知”时，我们会？

-医院、经营企业、患者等

★64%来自企业;*