病原微生物室生物安全检查表.docx

附件2 病原微生物试验室生物安全检查表

被督导单位：试验室负责人：督导时间：

被督导单位：

试验室负责人：

督导时间：

联系：

1。试验室有关的资质证明、文件

符合

不符合

缺项

不适用

1.1从事高致病性病原微生物试验活动批准文件〔如符合,需供给证

1。2试验室备案状况〔如符合，需供给证明〕

2。生物安全组织机构

符合

不符合

缺项

不适用

2。1成立生物安全委员会〔或领导小组〕

2。2试验室生物安全治理工作实施方案制定和落实

2。3专职或兼职生物安全监视员

2。4生物安全组织治理和相应的组织图

2。5《试验室生物安全责任书》签订状况

2。6《试验室生物安全承诺书》签订状况

3。生物安全治理体系

符合

不符合

缺项

不适用

3.1生物安全治理手册

3。2程序文件

3.3拟操作病原微生物的风险评估报告并适时更

3。4生物安全防护措施

3.5针对拟操作的病原微生物的标准操作程序〔SOP〕

3。6针对试验室仪器设备和设施使用的标准操作程序

4。试验室治理制度建立

符合

不符合

缺项

不适用

4.1试验室生物安全治理制度

4.2试验活动治理制度

4。3安全保卫制度和措施

4。4试验室废弃物处理制度

4.5消毒治理制度

4.6紧急事故报告处理制度

4。7生物安全工作内部自查制度

4.8生物安全治理人员及试验室人员培训考核制度

4.9试验室人员准入规定

5.人员培训与治理

符合

不符合

缺项

不适用

5。1试验室人员生物安全培训记录

5。2是否了解试验室生物安全法律法规

5。2。1病原微生物试验室生物安全治理条例

5。2。2病原微生物试验室生物安全通用准则WS233-2023

5。3试验室人员经过专业技术培训记录

5。4试验室人员经过实际操作技能培训和演练记录

6。试验室环境、设施和设备 符合 不符合 缺项 不适用

试验室入口处张贴生物危害标志

试验室内部生物安全等各类标识6。3紧急撤离路线标识

6。4试验室内干净干净,无杂物,无与试验活动无关的物品

门禁系统使用

消毒溶液(有效期内)

洗眼装臵(包括工作人员是否正确使用、状态正常)6。8仪器使用状态标识

6.9仪器指示状态与实际相符6。10仪器操作程序

6。11仪器维护程序

6。12生物安全柜

6。12。1放臵位臵位于远离人员活动、物品流淌及可能扰乱气流的地方

6。12。2生物安全柜台面干净

6。12。3生物安全柜内不使用明火

6。12。4生物安全柜前后回风格栅无堵塞

6。12。5生物安全柜经过检测合格〔物理检测〕

6。13通风橱

6。13。1通风橱内台面干净

6。13。2通风橱内进气挡板无堵塞

6。14高压灭菌器

6。14。1高压灭菌器检测合格报告

6。14.2高压灭菌器从业人员经培训〔持证上岗〕

6。14.3减压阀和压力表状态良好

7。试验室记录和档案 符合 不符合 缺项 不适用

7。1试验工程生物安全审批记录

7。2试验打算审批记录

7。3试验室试验活动记录

试验室受控文件的发放记录

菌(毒〕种和样本的引进与审批记录

7。6试验室菌〔毒〕种和样本的保存、使用、流向和销毁记录

7。7试验室生物安全自查记录

消毒液配制与使用记录

清场消毒效果检测记录

灭菌效果〔生物指示剂〕记录

关键防护装备使用记录

灭菌效果〔指示条〕记录

关键防护装备定期检测与维护记录7。14仪器设备的使用记录

仪器设备的维护记录

试验室人员安康记录

试验室人员出入记录7。18试验室人员培训记录7。19试验室人员考核记录

7。20试验室人员实际操作技能演练记录

7.21档案的保存和治理符合规定

8。试验室应急预案

符合

不符合

缺项

不适用

8.1针对各类意外事故的应急预案

8.2试验室工作人员熟知应急预案操作程序并能娴熟把握应急大事处理技能

8。3满足应对各类意外事故的物资储藏

8。4发生意外事故的记录和报告

9。个体防护

符合

不符合

缺项

不适用

9。1有特地人员担当试验室感染掌握工作

9.2试验室人员安康状况,试验室相关人员的安康档案

9.3工作人员留有本底血清

9.4试验室应个人防护用品储藏，急救箱，急救用品充分，并在有效期内

10.菌〔毒〕种和样本的贮存与治理

符合

不符合

缺项

不适用

10。1贮存环境是否符合标准并具备相应等级保藏的根本设备

10.2贮存是否有生物安全保障设施〔特地房间、防盗监控等)

10。3贮存设施是否双人双锁

10.4是否有具体来源、保存、使用治理和销毁记录等相关资料

10。5是否存有一或二类高致病性病原微生物菌〔毒〕种或样本

10.6处理菌〔毒〕种及其样品的培育物泄漏所需消毒剂

11.感染性物质的运输

符合

不符合

缺项

不适用