玻璃容器(660)-翻译版.docx

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2024-06-30 发布于天津
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玻璃容器(660)-翻译版.docx

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文档内容主要介绍了一种玻璃容器660的性质和用途该玻璃容器被分为三类，分别是硼硅玻璃钠钙玻璃和玻璃内部表和药物制剂直接接触的玻璃容器其中，硼硅玻璃被广泛应用于非肠道给药和肠道给药制剂的包装，同时也被用于酸性和中性的非肠道给药和肠道给药制剂的包装，在稳定数据证明适用性时，Ⅱ型玻璃也有应用此外，文档还包含了关于玻璃颗粒的检测和玻璃外表耐水性的测试以及可能影响玻璃容器内外表耐久性的因素的信息

玻璃容器〔660〕

药用玻璃容器是指与药品直接接触的玻璃容器，依据材质有硼硅玻璃或钠钙玻璃。硼硅

药用玻璃容器是指与药品直接接触的玻璃容器，依据材质有硼硅玻璃或钠钙玻璃。硼硅玻璃含有肯定量的氧化硼、氧化铝、碱或碱土氧化物。硼硅玻璃由于其材质的化学组成而具有高的耐水性和抗热冲击性能，被分类为Ⅰ型玻璃。钠钙玻璃为含有碱金属氧化物的硅玻璃。钠钙玻璃由于其材质的化学组成而具有中等的耐水性，被分类为Ⅲ型玻璃。玻璃内外表可以经过处理改进其耐水性。例如，Ⅲ型钠钙玻璃经处处理后可从中等的耐水性变为高的耐水性，分类为Ⅱ型玻璃。

下表可用于不同类型的药用玻璃容器耐受性测试，建立在耐水性测试的根底上。Ⅰ型硼