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文档标题设备技术要求完整注册版2024年部分内容产品型号规格及其划分说明设备结构组成型号区分硬件组成软件版本软件组件名称型号规格及其划分说明软件版本命名规则软件完整版本为V110000000,软件发布版本为V10功能基本功能按产品使用说明书的规定进行操作,产品应具有如下功能长按电源开关3
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医疗器械产品技术要求编号:
中耳负压治疗仪
1产品型号/规格及其划分说明
1.1型号命名
X—800-XX
产品序号(I\II)
产品代码(800)
公司代码(X)
1.2结构组成
由电源线、主机、一次性硅胶治疗头和软件组成。如下图所示(仅供参考)。
1.3型号区分
型号区分
区别
硬件组成
软件版本
X-800-I
儿童款
电源线、主机、一次性硅胶治疗头
V1.0
X-800-II
成人款
电源线、主机、一次性硅胶治疗头
V1.0
1.4软件组件名称、型号/规格及其划分说明
1.4.1软件名称:中耳负压治疗仪嵌入式软件
1.4.2软件型号/规
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