制药化工过程及设备培训课程.pptx

第12章制药化工过程及设备经典剂型生产设备1制药化工过程及设备培训课程第1页

1.掌握三滚筒式制丸机结构和工作过程，了解在包衣锅内泛制丸剂方法，掌握丸剂滴制原理。2.熟悉片剂生产主要设备，了解沸腾造粒原理以及网孔式高效包衣机特点，掌握单冲压片机结构和压片过程以及旋转式多冲压片机工作原理。经典剂型生产设备学习目标2制药化工过程及设备培训课程第2页

3.熟悉间歇回转式全自动胶囊填充机结构和工作过程。4.熟悉注射剂生产主要设备，了解列管式多效蒸馏水机以及18工位连续回转式超声安瓿洗涤机工作原理，掌握安瓿灌封原理以及高温灭菌箱工作过程。5.熟悉经典口服液剂生产设备。学习目标经典剂型生产设备3制药化工过程及设备培训课程第3页

塑制法是指将原辅料混合均匀后，经挤压、切割、滚圆等工序制备丸剂操作。丸剂塑制设备主要有丸条机、制丸机以及自动制丸机等。1.丸条机采取塑制法制备丸剂时，应先将原辅料混合均匀，再制成可塑性丸块，然后将丸块制成粗细均匀条状方便于分粒制丸。大量生产时惯用丸条机制备丸条，丸条机有螺旋式和挤压式两种，其中以螺旋式最为惯用。2.制丸机滚筒式制丸机是经过滚筒上凸起刃口和凹槽将丸条切割滚压成丸剂，是惯用丸剂生产设备。当前，滚筒式制丸机主要有双滚筒式和三滚筒式两种，以三滚筒式最为惯用。12.1丸剂生产设备一、丸剂塑制设备4制药化工过程及设备培训课程第4页

12.1丸剂生产设备一、丸剂塑制设备——丸条机图12-1螺旋式丸条机结构1-皮带轮；2-加料斗；3-轴上叶片；4-螺旋输送器；5-机架5制药化工过程及设备培训课程第5页

12.1丸剂生产设备图12-2双滚筒式制丸机结构示意图1-滚筒；2-刃口；3-手摇柄；4-齿轮；5-导向槽；6-机架一、丸剂塑制设备——制丸机6制药化工过程及设备培训课程第6页

12.1丸剂生产设备一、丸剂塑制设备——制丸机图12-3三滚筒式制丸机结构示意图1，2，3-有槽滚筒；4-导向槽；5-机架；6-电动机7制药化工过程及设备培训课程第7页

丸剂泛制是利用一定量粘合剂在转动、振动、摆动或搅动下，使固体粉末粘附成球形颗粒操作，又称为转动造粒。丸剂泛制可在包衣锅(图12-10)内进行，方法是将适量混合药粉加入包衣锅内，然后使包衣锅旋转，再向锅内喷入适量水或其它粘合剂，使药粉在翻滚过程中逐步形成坚实而致密小粒。今后间歇性地将水和药粉加入锅内，使小粒逐步增大，泛制成所需大小丸剂。在泛制过程中，可用预热空气和辅助加热器对颗粒进行干燥。12.1丸剂生产设备一、丸剂泛制设备8制药化工过程及设备培训课程第8页

12.1丸剂生产设备一、丸剂泛制设备1-煤气辅助加热器2-吸尘罩3-包衣锅4-电加热器5-角度调整器6-鼓风机图12-10普通包衣机结构9制药化工过程及设备培训课程第9页

12.1丸剂生产设备一、丸剂滴制设备5123467图12-4丸剂滴制原理1-物料贮槽2-电热器3-分散装置4-冷却柱5-过滤器6-冷却液槽7-循环泵10制药化工过程及设备培训课程第10页

药品与适宜赋形剂混匀压制而成圆片状或异形片状固体制剂称为片剂，其主要生产工艺过程包含造粒、压片、包衣和包装等工序。原辅料经粉碎、筛分、混合后制成软材，再深入制成一定粒度颗粒，以供压片之用，该操作过程即为造粒。12.2片剂生产设备一、造粒设备11制药化工过程及设备培训课程第11页

12.2片剂生产设备一、造粒设备——摇摆式颗粒机湿物料图12-5摇摆式颗粒机1-接收盘；2-刮刀；3-管夹；4-筛网；5-加料斗；6-滚筒；7-胶带轮；8-电动机；9-棘爪；10-手柄12制药化工过程及设备培训课程第12页

12.2片剂生产设备一、造粒设备——高效混合造粒机图12-6高效混合造粒机结构示意图1-盛料筒2-搅拌器3-桶盖4-造粒刀5-控制器6-造粒电机7-搅拌电机8-传动皮带9-机座10-出料口13制药化工过程及设备培训课程第13页

12.2片剂生产设备一、造粒设备——沸腾造粒机1-粘合剂输送泵2-压缩机3-袋滤器4-流化室5-鼓风机6-空气预热器7-二次喷射气流入口8-气体分布器图12-7沸腾造粒机结构14制药化工过程及设备培训课程第14页

12.2片剂生产设备二、压片设备——单冲压片机图12-8单冲压片机结构和压片过程1-下冲；2-上冲；3-加料斗；4-饲料靴；5-模圈；6-出片调整器；7-片重调整器15制药化工过程及设备培训课程第15页

12.2片剂生产设备二、压片设备——旋转式多冲压片机2134567891011填充区压片区出片区图12-9旋转式多冲压片机工作原理1-下冲圆形凸轮轨道2