音乐治疗系统产品技术要求完整注册版2024年.docx

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医疗器械产品技术要求编号：

音乐治疗系统

1产品型号/规格及其划分说明

1.1型号命名

X—800-XX

产品序号（I）

产品代码（800）

公司代码（X）

1.2结构组成

由台车、电脑主机、显示屏、床垫、音乐振子、喇叭、体感音波处理器、遥控器、系统软件和电源组成。如下图所示（仅供参考）。

1.3软件组件名称、型号/规格及其划分说明

1.3.1软件名称：音乐治疗系统软件

1.3.2软件型号/规格：X-800

1.3.3软件发布版本号：V1.0

1.3.4软件版本命名规则

软件版本命名规则为X.Y.Z.B；

其中X表示重大增强类软件更新，初始值