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汇报人：
汇报科室：神经外科
汇报时间：
项目名称：CT影像组学联合临床参数对创伤性脑出血患者低蛋白血症的预测
项目主要负责人：
科研项目伦理审查汇报
01
项目简介、立题依据
03
伦理准则
目录
研究设计
02
一、项目简介、立题依据
创伤性脑损伤（TBI;Traumaticbraininjury）是青壮年死亡的重要原因，也是各年龄段死亡和残疾的主要原因，给社会和家庭带来沉重的负担，而血清白蛋白水平对患者死亡率和住院时长有着重要影响。目前尚没有预测创伤性脑出血患者低蛋白血症发生的有效预测模型。本研究试图开发一种基于颅脑CT影像组学联合临床基本参数的预测模型，探索该模型在脑外伤患者住院期间低蛋白血症发生的可用性。研究拟纳入创伤性脑出血患者，搜集其入院第一次颅脑CT及患者年龄、性别、格拉斯哥评分（GCS）等基本临床参数，然后运用3D-Slicer勾画颅脑CT中的出血灶并提取影像组学特征，再进行特征筛选，接着用不同的机器学习模型影像组学模型且评估其效能。同时对临床参数进行分析并建立一个临床模型。最后将影像组学模型与临床模型相结合并评估结合后的影像组学-临床模型效能，以探索CT影像组学联合临床参数对创伤性脑出血患者有低蛋白血症发生的预测能力。
项目简介-研究团队及分工
姓名
职称
项目分工
参与在研项目数
副主任医师
项目指导、研究
无
主治医师
收集资料、总结数据
无
主治医师
收集资料、文献分析
无
二、研究设计
1.研究的设计类型：
本研究采用回顾性研究方式。
2.研究的设计方法：
2024年1月至2024年2月
相关文献、收集资料，确定课题组成员，落实课题计划，进行课题申报
2024年3月至2024年12月
拟选取我院收治的创伤性脑损伤患者为研究对象，90%的病例被随机选择作为训练集，其余10%作为测试集，分析与总结相关数据，证实CT影像组学联合临床参数对创伤性脑出血患者低蛋白血症的预测的效果，将研究结果撰写论文并发表，申请结题。
3.整个项目的研究期限：
2024年1月至2024年12月
4.患者排除标准：
（1）脑外伤后已在外院行颅脑手术患者；（2）单纯创伤性蛛网膜下腔出血患者；（3）单纯颅骨骨折无脑出血患者；（4）肝硬化或肾功能不全史；（5）肿瘤晚期恶病质或营养不良患者；（6）入院首次白蛋白小于30g/l患者。
5.具体的研究方案:
1）、排纳标准、数据搜集、结局定义
2）、图像分割
3）、影像组学特征的提取和筛选
4）、影像组学模型的建立及性能评估
5）、临床-影像组学模型的建立
研究目的
1、提高治疗效果：通过预测脑外伤患者低蛋白血症可以帮助临床医生更好地制定治疗方案，及时进行康复干预，降低患者死亡率和致残率，提高治疗效果；
2、减少医疗资源浪费：通过此预测，可以合理利用医疗资源，避免不必要的治疗，减少医疗资源的浪费；
3、推动医学进步：此研究方法的结果可能为医学领域提供新思路和方法。总之，该研究具有重要的临床应用价值和学术研究意义。
三、伦理准则
一、数据管理和保密：所有数据将由专人负责管理，采用SPSS19.0软件分析数据。所有数据将及时归档、妥善保存。研究过程中的所有数据均属于保密内容，只用于临床试验的开展，有关识别受试者的数据应保密。未经患者同意，所有数据不得不公开给任何第三方。
二、不良事件呈报
研究过程中发生任何无不良事件，将立即报告给项目负责人及医疗安全小组，并按相关规定做好调查研究，评估风险危害程度，提出整改措施和处理意见。
THANKS
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