新版病原微生物实验室生物安全手册.pdf

目的

物实验室人员职责，贯彻实验室生物安全管理责任制，做到权责统一。

2合用范围

合用于与病原微生物实验活动相关的科室和人员。

3组织机构

生物安全管理实行中心主任责任制。

中心主任组织并授权生物安全领导小组负责生物安全工作，同时委派一名中心副

主任具体主管；成立生物安全领导小组；相关科室的主任应对所辖科室的生物安全工

作承担相应的领导责任。科负责人或项目负责人负责科室或具体项目的运营管理；各

级人员应认真阅读、理解本手册，并在相关实验活动中严格遵守，在发生生物安全隐

患、意外事件或事故时应及时报告。办公室、质管办等管理部门对责任范围内的生物

安全工作进行监督检查；其他相关职能部门对生物安全体系的运营提供所需保障。实

验室设立专职或兼职安全监督员。

中心的生物安全管理体系结构框见图1.1-001。

4各部门或人员职责

①对生物安全负总责；

②负责建立生物安全防护实验室管理体系；

③组织并授权生物安全领导小组负责实验室生物安全工作；

④批准和发布生物安全手册。

4.2生物安全领导小组

①负责中心生物安全管理工作；

②督导生物安全制度的执行和措施的贯彻；

③组织重大实验室生物安全事故的认定、危害评估和处置方案的制定；

④负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用、维护；

⑤协调与实验室生物安全相关科室部门的工作。

⑥负责制定生物安全管理工作规范、操作技术指南及规范性技术文献并定期进

行评价和更新；

⑦提供生物安全相关技术和政策征询；

⑧批准和发布生物安全相关的技术文献。

4.3检查科负责人

①负责实验室的平常管理、实验技术和生物安全工作；

②组织生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的宣贯；

③组织相关人员按规定进行培训、考核、体检和防止接种；

决定进入实验室的工作人员；

⑤监督有关法规和操作规程的执行，纠正出现的违规活动并有权停止实验；

⑥定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养；

⑦负责实验室紧急情况及事故的解决并向生物安全领导小组报告；

实验室技术人员及实验活动辅助人员

①实验室技术人员必须严格遵守实验室生物安全管理制度，按规定接受培训、

考核、体检和防止接种；

②按规定执行标准操作规程和仪器设备操作规程，做好实验记录；

③按规程进行常规消毒和意外事件紧急解决；

④发现生物安全隐患或发生事故及时向有关上级报告；

⑤参与相关工作的危害评估及生物安全事故认定与处置。

4.5安全监督员

①有权力监督实验室制度、操作规程的实行，发现不符合规定的行为或安全隐

患有权规定有关人员进行纠正；

②对于发现的严重问题及时向实验室主任报告或直接向生物安全领导小组报

告；

③做好监督记录。

4.6办公室

①负责中心实验室生物安全的管理工作；

负责实验室生物安全面的考核及内外联系、协调等工作；

③负责实验室生物安全有关教育培训。

④负责中心实验室生物安全的安全保卫和健康监护等有关工作；

⑤做好中心领导及相关人员参与现场疫情解决的生物安全防护工作。

质量管理办

①负责组织制订修订《实验室生物安全手册》；

②负责组织生物安全技术和感染控制工作；

③负责实验室生物安全有关的质量控制工作以及解决相关投诉；

④负责生物安全技术资料的档案管理工作。

⑤负责组织贯彻实验室生物安全监督检查；

4.8财务总务科

①负责实验室生物安全防盗、消防等设施的设备、防护用品的采购及维修管理；

②负责本中心实验废弃物的管理。

③负责污水池的平常消毒及登记管理；

④负责实验工作服及相关实验室器皿的洗涤、消毒等的管理。

4.9检查科

①加强人员的生物安全防护，牢固树立安全意识，建立实验室生物安全制度，

保证相关上岗人员在场安全防护技能上得到培训。持生物安全证上岗。

②现场标本的采集、运送过程中，做好人员的防护和标本的密闭包装，并及时

③病原检测工作在相应生物安全等级的实验室进