中成药临床应用指导建议原则专家讲座.pptx

中成药临床应用

指导标准;提要;前言;指导标准》由四部分组成：

第一部分为中成药概述；

第二部分为中成药临床应用基本标准；

第三部分为各类中成药特点、适应证及注意事项；

第四部分为中成药临床应用管理。;《指导标准》是为适应中成药临床应用管理需要而制订，是临床应用中成药基本标准。

;每种中成药临床应用详细要求，还应以药品说明书、最新版本《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国药典-临床用药须知-中药卷》为准。;在医疗工作中，临床医师应遵照中医基础理论，依据患者实际情况，选取适宜药品，辨证辨病施治。

;第三部分各论中为更加好地说明各类中成药特点，列举了部分中成药，列举药品是《国家基本药品目录》中药品和《国家基本药品目录》未包含但又属临床惯用中成药。;中药注射剂临床应用及使用管理，《指导标准》提出了详细要求，同时还应遵照《卫生部关于深入加强中药注射剂生产和临床使用管理通知》（卫医政发〔〕71号）执行。;第一部分

中成药概述;中成药是在中医药理论指导下，以中药饮片为原料，按要求处方和标准制成含有一定规格剂型，可直接用于防治疾病制剂。中成药有着悠久历史，应用广泛，在防病治病、保障人民群众健康方面发挥了主要作用。;中成药处方是依据中医理论，针对某种病证或症状制订，所以使用时要依据中医理论辨证选药，或辨病辨证结合选药。;中成药含有特定名称和剂型，在标签和说明书上注明了同意文号、品名、规格、处方成份、功效和适应证、使用方法用量、禁忌、注意事项、生产批号、使用期等内容。;相对于中药汤剂来说，中成药无需煎煮，可直接使用，尤其方便急危病症患者治疗及需要长久治疗患者使用，且体积小，有特定包装，存贮、携带方便。;一、中成药惯用剂型;1.散剂

系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合而制成粉末状制剂，分为内服散剂和外用散剂。散剂粉末颗粒粒径小，轻易分散，起效快。;外用散剂覆盖面积大，可同时发挥保护和收敛作用。散剂制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。但也应注意散剂因为分散度大而造成吸湿性、??学活性、气味、刺激性等方面影响。

;2.颗粒剂

系指药材提取物与适宜辅料或药材细粉制成含有一定粒度颗粒状剂型。;颗粒剂既保持了汤剂作用快速特点，又克服了汤剂临用时煎煮不便缺点，且口味很好、体积小，但易吸潮。;依据辅料不一样,可分为无糖颗粒剂型和有糖颗粒剂型，近年来无糖颗粒剂型品种逐步增多。

;3.胶囊剂

系指将药材用适宜方法加工后，加入适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中制剂，可分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）和肠溶胶囊等，主要供口服。;胶囊剂可掩盖药品不良气味，易于吞服；能提升药品稳定性及生物利用度；对药品颗粒进行不一样程度包衣后，还能定时定位释放药品。

;4.丸剂

系指将药材细粉或药材提取物加适宜粘合剂或其它辅料制成球形或类球形制剂，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等类型。;其中，蜜丸分为大蜜丸、小蜜丸，水蜜丸含蜜量较少；水丸崩解较蜜丸快，便于吸收；糊丸释药迟缓，适合用于含毒性成份或药性猛烈成份处方；蜡丸缓释、长期有效，且可到达肠溶效果，适合毒性和刺激性较大药品处方；浓缩丸服用剂量较小。;5.滴丸剂

系指药材经适宜方法提取、纯化、浓缩，并与适宜基质加热熔融混匀后，滴入不相混溶冷凝液中，收缩冷凝而制成球形或类球形制剂。滴丸剂服用方便，可含化或吞服，起效快速。;6.片剂

系指将药材提取物、或药材提取物加药材细粉、或药材细粉与适宜辅料混匀压制成片状制剂。;主要供内服，也有外用或其它特殊用途者。其质量较稳定，便于携带和使用。按药材处理过程可分为全粉末片、半浸膏片、浸膏片、提纯片。;7.胶剂

系指以动物皮、骨、甲、角等为原料，水煎取胶质，经浓缩干燥制成固体块状内服制剂，含丰富动物水解蛋白类等营养物质。作为传统补益药，多烊化兑服。;8.栓剂

系由药材提取物或药材细粉与适宜基质混合制成供腔道给药制剂。既可作为局部用药剂型又可作为全身用药剂型，用于全身用药时，不经过胃，且无肝脏首过效应，所以生物利用度优于口服，对胃刺激性和肝副作用小，同时适合不宜或不能口服药品患者。;既可作为局部用药剂型又可作为全身用药剂型，用于全身用药时，不经过胃，且无肝脏首过效应，所以生物利用度优于口服，对胃刺激性和肝副作用小，同时适合不宜或不能口服药品患者。

;9.丹剂

系指由汞及一些矿物药，在高温条件下烧炼制成不一样结晶形状无机化合物，如红升丹、白降丹等。此剂型含汞，毒性较强，只能外用。;10.贴膏剂系指将药材提取物、药材和/或化学药品与适宜基质和基材制成供皮肤贴敷，可产生局部或全身作用一类片状外用制剂。;包含橡胶膏剂、巴布膏剂和贴剂等。贴膏剂使用方法简便，兼有外治和内治功效。

;近年来发展起来巴布膏