医药生物行业报告：康方PD.pdf

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1一周观点：康方PD-1/VEGF头对头K药三期临床获得成功，国产创新药实力不断提升5

1.1事件：康方PD-1/VEGF双抗一线治疗NSCLCIII期研究成功5

1.2点评：全球首个头对头K药取得成功，康方创新实力得以验证5

2一周观点：纠风部际机制印发2024年医疗整顿指导性文件，严监管趋向常态化6

2.1事件：国家卫健委等14部委印发24年医疗整顿指导性文件6

2.2点评：医疗严监管趋向常态化，行业集中度有望进一步提升6

3本周表现及子板块观点7

3.1本周医药生物下跌0.94%，血制品涨幅最大7

3.2二季度重点关注消费医疗、低值耗材、国产设备、中药板块投资机会9

4风险提示15

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图表目录

图表1：本周医药生物下跌0.94%，跑输沪深300指数0.34pct（单位：%）7

图表2：本周医药生物涨跌幅在31个子行业中排名第19位（单位：%）8

图表3：本周医药生物行业血液制品涨幅最大，医疗设备跌幅最大8

图表4：当前医药生物行业估值处于近15年的历史较低位（截至2024年5月31日）9

图表5：医药各子板块2月触底反弹，化学制药、医药商业、生物制品等板块2024年PEG小于1.13

图表6：2024年2月5日开始各子板块开始反弹14

图表7：20240531各子板块个股涨跌幅（%）14

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1一周观点：康方PD-1/VEGF头对头K药三期临床获得成

功，国产创新药实力不断提升

1.1事件：康方PD-1/VEGF双抗一线治疗NSCLCIII期研究成功

5月31日，康方生物宣布，全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗（PD-

1/VEGF双抗）单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1TPS≥1%）

的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床研究（HARMONi-

2或AK112-303），由独立数据监察委员会（IDMC）进行的预先设定的期中分析显

示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点。

本临床试验共入组398例受试者，其中PD-L1TPS1-49%占比为57.8%，PD-

L1TPS≥50%占比为42.2%，与真实世界患者表达水平分布一致。数据表明，在意

向治疗人群(ITT)中，依沃西组相较于帕博利珠组显著延长了患者无进展生存期

（PFS），风险比（HR）显著优于预期。依沃西成为全球首个且唯一在III期单药

头对头临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。依沃西组在PD-L1

TPS1-49%和PD-L1TPS≥50%的人群中，PFS获益均非常显著。依沃西组各个亚

组疗效分析均显示强阳性结果，包括鳞癌、非鳞癌，有/无肝转移、有/无脑转移

等患者人群。依沃西组总体安全性良好，无新的安全性信号。

1.2点评：全球首个头对头