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公司研究2024.06.18
诺思兰德(430047)公司深度报告
进军CLI蓝海市场,即将进入业绩兑现期
方正证券研究所证券研究报告
核心观点:
产品管线丰富,核心产品已进入临床实验阶段。公司专注于基因治疗药
物、重组蛋白类药物和眼科用药的研发、生产与销售,其研发重点涵盖心
血管疾病、代谢性疾病和罕见病等生物新药领域。截至2023年末,公司
的研发管线包括11个生物工程新药项目,其中5个为基因治疗药物项
目,6个为重组蛋白质类药物项目,其中核心产品NL003处于III期临床
阶段,NL005处于II期临床阶段,均为1类创新药;在眼科用药领域,公
推荐(首次)司及其二级子公司汇恩兰德拥有7个滴眼液产品的注册批件,并已建立眼
科用药研发体系,积极储备开发多项滴眼液化学仿制药品种。
公司信息
行业其他生物制品
最新收盘价(人民币/元)15.85随着老龄化加剧,CLI患者规模或将扩大至566万人。根据弗若斯特沙利
总市值(亿)(元)43.57文数据,2021年中国PAD患者已达5187.20万人,随着年龄增长,发生外
52周最高/最低价(元)19.68/8.54周动脉疾病的风险在逐渐增加,在中国老龄化进程等因素影响下,未来外
周动脉疾病的患病人数仍将持续增加,预计2025年患病人数增长至
5656.26万人,2030年进一步增长至6230.44万人,反映出外周动脉疾病
历史表现在中国的患病趋势将持续增长。CLI是PAD发展到最严重阶段的表现,大
42%约10%的PAD患者可能会进一步发展成CLI,基于这一患病率的合理估
26%计,预计到2025年,中国CLI患者的数量可能达到566万人。
10%
-6%
-22%CLI尚无治疗药物,潜在市场空间巨大。CLI的治疗手段相对有限,主要
-38%包括药物治疗、血管腔内治疗、外科手术等,药物治疗虽然能够暂时缓解
23/6/1823/9/1723/12/1724/3/1724/6/16症状,但并不能根本解决由于动脉硬化导致的血管狭窄或闭塞问题。尽管
诺思兰德
血管腔内介入或外科手术进行血运重建被认为是治疗CLI的有效方法,但
数据:wind方正证券研究所这种方法并不适用于所有患者,许多CLI患者由于年龄较大、存在其他并
发症或血管条件不佳,可能无法承受手术治疗,因此,对于CLI患者而
相关研究言,市场尚缺乏能够治愈疾病的治疗方法。目前,全球范围内,仅有一款
同类型产品获批用于CLI的溃疡治疗,为AnGes研发的Collategene,但
该产品尚未实现大范围的商业化销售。此外,人福医药正在研发的重组质
粒-肝细胞生长因子注射液(pUDK-HGF)为NL003的主要竞品,目前与
NL003同处于III期临床研究阶段。
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