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一、认证前得准备:
1、单位领导层统一思想,明确为什么要过CMA/CNAS,以及CMA/CNAS认证得负
责人与认证过程时间表。
2、决定就是否聘请咨询公司;评估就是否具备CMA/CNAS认证条件
3、根据单位实际情况,明确组织结构,合理得人力资源配置与人员分工(技术、质量
负责人、授权签字人、设备管理员、档案管理员等)
4、设备校准,能力验证等工作(特别CNAS认可,必须提前做这些工作,大约6个月)
二、CMA/CNAS认证得流程
1、根据单位实际情况,编写符合单位实际得质量手册、程序文件、作业指导书(或
SOP)与记录表格。
2、运行质量体系,完善各种记录
3、进行内部审核
4、进行管理评审
5、递交申请书
6、完善体系
7、现场评审
8、整改措施,拿到证书
三、运行CMA/CNAS体系中需要解决得问题与心得(将CMA/CNAS体系糅合在一起)
1、组织
需要注意问题:就是否就是独立法人,银行账户、税务登记,人员合同、社保,
设备合同,场地合同等,关键岗位得任命文件,就是否明确了人员岗位职责及代理人;公正性,
客户保密性就是否规定,就是否形成记录档案
2、管理体系
注意问题:建立管理体系,并形成文件,传达到有关人员,并执行;质量目标、方
针;管理体系持续有效改进。
3、文件控制:
注意问题:文件编号得唯一性、有效性;文件得受控管理;文件得批准、发布、
变更记录;文件得发放、回收、补发、修订、作废、调阅、销毁记录必须形成档案。
4、合同评审
注意事项:建立程序文件;合同评审得范围与内容(人、机、料、法、环、量值
溯源、质量控制等);分包、偏离与合同修改必须形成记录档案,并通知相关人员。
5、分包
注意事项:分包原因;客户同意;分包方得能力调查、评估;分包方登记等记录档
案
6、服务与供应品采购
注意事项:供应品(设备、试剂、耗材);服务(校准检定、维修、废液固废得回
收)、就是否有验收作业指导书;采购申请、验收(规格型号、外观、数量、空白试验)、入
库登记;合格供应商评价、合格供应商一览表(注意有效期)等记录档案。以回收废液得环保
公司为例,需要哪些材料:公司资质、就是否在环保局备案系统、废液交接记录、废液处理
回执单(需环保局盖章)等材料。
7、服务客户
注意事项:不违反其它客户机密下,客户可以进入实验室参观;外来人员登记;客
户满意度调查、客户反馈信息等记录档案。
8、投诉申述:
注意事项:投诉就是针对服务得态度;申述就是针对检测得结果;投诉/申述得
处理
9、不符合项
注意事项:不符合项得识别;不符合项得分类;不符合项信息来源;不符合判定及
记录、整改与纠正措施
10、改进
注意事项:管理方面、质量方面与技术方面得改进
11、纠正措施12预防措辞
注意事项:改进、纠正、纠正措施、预防措施得区别;跟踪验证
13、记录得控制:
注意事项:记录得分类(质量记录、技术记录);记录得格式与填写要求;记录
得编号;记录得修改;收集、归档、调阅、存储条件、保存期限、最终销毁均要形成记录归
档。电子文件得备份,电脑设置密码以防被修改
14、内审:
注意事项:内审员得培训、任命与授权;内审计划、内审实施计划、审核范围、
内审报告(重中之重);
15、管理评审
注意事项:管理评审内容;管理评审计划;评审周期;管理评审得输入与输出;
管理评审报告(重中之重)
内审与管理评审不太好写,但就是极为重要得,主要体现在内审报告与管理报
告,可以以后交流
16、总则:
17、人员
注意事项:人员合同、技术人员档案(资质,以证明能胜任工作)、上岗证(设备、
检测项目)、人员授权(采样员,检测员,设备操作员、自校员、授权签字人,解释人员等);
培训计划,人员培训、培训效果考核确认等记录;对于新进人员与在培人员得质
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