液体制剂生产—溶液剂制备（中药制剂技术课件）.pptx

芳香水剂与露剂制备●含义●特点●制备

芳香水剂指芳香挥发性药物（多为挥发油）的饱和或近饱和水溶液。用水与乙醇的混合液作溶剂制成的含大量挥发油的溶液称为浓芳香水剂。含挥发性成分的饮片用水蒸气蒸馏法制成的芳香水剂，常称为药露或露剂。最常见的是花露。芳香水剂浓度一般都很低，可矫味、矫臭和作分散剂使用。制备方法：纯净的挥发油和化学药物常用溶解法和稀释法，含挥发性成分的药材多用水蒸气蒸馏法。芳香水剂与露剂制备

溶解法取挥发油或挥发性药物细粉，加微温纯化水适量，用力振摇（约15分钟），冷至室温后，滤过，自滤器上添加纯化水至全量，摇匀即得。制备时亦可加滑石粉适量与挥发油一起研匀以利于分散，再加适量纯化水，振摇，反复过滤至药液澄明，再自滤器上添加纯化水至全量，摇匀即得。也可用适量的非离子型表面活性剂，如聚山梨酯80，或水溶性有机溶剂如乙醇与挥发油混溶后，加纯化水至全量。芳香水剂与露剂制备

水蒸气蒸馏法称取一定重量的饮片，装入蒸馏器中，加纯化水适量，加热蒸馏，或采用水蒸气蒸馏，使馏液达一定量后，停止蒸馏，除去馏液中过多的油分，滤过得澄明溶液。芳香水剂与露剂制备

甘油剂与醑剂制备●含义●特点●制备

甘油剂含义:药物溶于甘油中制成的专供外用溶液剂特点:甘油具有黏稠性、吸湿性，对皮肤、黏膜有滋润作用，能使药物滞留于患处的时间延长，更有效地发挥治疗作用。制备方法:溶解法、化学反应法甘油剂与醑剂制备甘油吸湿性较大，应密闭保存

醑剂含义:指挥发性药物制成的浓乙醇溶液剂，可供内服与外用。用于制备芳香水剂的药物一般均可制成醑剂。醑剂中药物浓度可达到5～10%，乙醇浓度一般为60～90%，醑剂除用作治疗外，也可用来做芳香矫味剂。制备方法:溶解法、蒸馏法制备中应注意防水甘油剂与醑剂制备

课堂活动讨论醑剂和芳香水剂的异同点。要点：两者均为挥发性药物的液体制剂，均可用作芳香矫味剂使用，均可用溶解法及蒸馏法制备。但芳香水剂以水为溶剂，制剂浓度较低，尚可用稀释法制备；而醑剂以乙醇为溶剂，药物浓度高于芳香水剂，除内服外亦可外用及用于治疗。甘油剂与醑剂制备

溶液剂制备●含义●特点●制备

溶液剂制备溶液型液体制剂是指小分子药物以分子或离子（直径在1nm以下）状态分散在溶剂中所形成的均匀分散的液体药剂。包括溶液剂、糖浆剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂、酊剂等。特点：药物分散度大，易吸收；稳定性差，特别是某些药物的水溶液；多采用溶解法制备等。

溶液剂制备溶液剂系药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂，可内服也可外用。

溶液剂的制法溶液剂的制备方法有三种，包括溶解法、稀释法和化学反应法。药物称量溶解滤过质量检查包装溶液剂制备操作要点质量要求含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定。溶解法制备溶液剂工艺流程

溶液剂制备溶解法操作要点取总量1/2～3/4的溶剂加入药物搅拌溶解；小量药物或附加剂或溶解度小的药物应先溶解；难溶性药物采用适当方法增加溶解度，溶解缓慢的药物采用粉碎、搅拌或加热等措施加快溶解；液体药物及挥发性药物应最后加入；溶剂应通过滤器加至全量。

液体制剂认知●含义●特点●分类●溶剂与附加剂

液体制剂认知液体制剂系药物以固体微粒、液体微滴、胶体微粒、分子、离子或其混合形式分散在适宜的液体分散介质（溶剂）中制成的供内服或外用的液态制剂。溶液剂乳剂混悬剂

2生产前准备生产操作4生产结束后（清场）3生产结束后（清场）药物吸收快固体药物可减少刺激性油性药物易服用，吸收好易于分剂量稳定性差携带、运输、贮存不方便液体制剂认知特点

2生产前准备生产操作4生产结束后（清场）3生产结束后（清场）液体制剂认知液体制剂的分类1、按分散系统分类均相液体药剂非均相液体药剂2、按给药途径分类内服液体制剂外用液体制剂液体类型微粒大小特征低分子溶液剂1nm以小分子或离子状态分散，均相澄明溶液，体系稳定高分子溶液剂1～100nm高分子化合物以分子状态分散，均相溶液，体系稳定溶胶剂1～100nm以胶粒分散，形成多相体系，有聚结不稳定性乳剂100nm以小液滴状态分散，形成多相体系，有聚结和重力不稳定性混悬剂500nm以固体微粒状态分散形成多相体系，有聚结和重力不稳定性

2生产前准备生产操作4生产结束后（清场）3生产结束后（清场）液体制剂认知常用溶剂按介电常数大小分为极性溶剂、半极性溶剂和非极性溶剂1.极性溶剂的品种及特性溶剂品种主要特性应用及注意事项水可与乙醇、甘油、丙二醇等以任意比例混合，并能溶解大多数无机盐、生物碱类、糖类、蛋白质等多种极性有机物。最常用。易水解、霉变，不宜久贮。应注意药物的稳定性及配伍禁忌。甘油味甜。能与乙醇、丙二醇、水以任意比