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煎膏剂认知
●定义●分类●优点与缺点
煎膏剂，古老的传统半固体剂型之一。在中国最早的医药典籍《黄帝内经》中已有膏剂的记载。
东汉张仲景《金匮要略》记载的大乌头膏，是内服膏剂的最早记载，唐时称煎，明清广为各类方书记载。
煎膏剂认知
煎膏剂认知
一、煎膏剂的概念
煎膏剂系指饮片用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖（或转化糖）制成的半流体制剂。
煎膏剂分类
糖膏
蜜膏
煎膏剂认知
煎膏剂认知
二、煎膏剂的优缺点
不易制成煎膏剂的药物
煎膏剂认知
受热易变质的中药
易挥发性成分为主的中药
煎膏剂生产工艺
●工艺流程●生产操作
工艺流程
2～3次每次2～3h
澄清35h
浓缩至规定的相对密度
加入炼糖或炼蜜不超3倍量
返砂
加饮片细粉
小火加热
搅拌、捞泡沫
相对密度1.40左右
冷却
洁净
干燥
无菌
大口容器
封口
相对密度
不溶物
装量
微生物限度
煎膏剂生产工艺
煎膏剂生产操作
●生产操作●生产前准备●清场
方名
益母草膏
功能与主治：
活血调经。用于血瘀所致的月经不调、产后恶露不绝，症见月经量少、淋漓不净、产后出血时间过长;
产后子宫复旧不全见上述证候者。
益母草100g
红糖适量
纯化水适量g
取益母草，切碎，煎煮两次，第一次加水10倍量，第二次加水8倍量，每次2h，合并煎液过滤、浓缩至相对密度1.21～1.25，加红糖2倍量，加热溶化，混匀，浓缩至相对密度1.10～1.12，分装即得。
煎膏剂生产操作
处方
制法
益母草功能与主治
活血调经，利尿消肿，清热解毒。用于月经不调，痛经经闭，恶露不尽，水肿尿少，疮疡肿毒。
红糖功能与主治
益气补血、健脾暖胃、缓中止痛、活血化淤
纯化水
溶剂
煎膏剂生产操作
适用岗位
煎膏剂生产岗位
煎膏剂生产操作
生产工艺流程
煎膏剂生产操作
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煎膏剂生产操作
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人员经更衣后进入煎膏剂生产车间，煎煮浓缩岗位操作人员按生产任务的要求将待煎煮的原辅材料领入煎煮间;
检查盛装物料的容、器具是否清洁；
核对所领用物料的品名、规格、数量、质量，确保无误；
按规定分别填写生产场所状态标志牌和设备状态标志卡；
检查设备各紧固件是否松动，予以拧紧，整机是否清洁、消毒；
根据工艺要求调整通入加热蒸汽的流量;
及时填写生产记录。
生产前准备
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煎膏剂生产操作
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向煎煮锅内加入10倍益母草的纯化水，开通蒸汽管道，检查机器是否正常工作；
把切碎的物料从加料口倒入煎煮锅内，开始煎煮，煎煮两次，第二次加水8倍量，每次煎煮2h，合并煎液，过滤，浓缩罐浓缩至相对1.21～1.25（80℃）。将清膏在紫铜锅内加入炼蜜或炼糖，浓缩至相对密度1.1～1.12，分装。
在操作过程中，随着药液浓度的增加，逐渐降低加热蒸汽量；
浓缩收膏完毕，关闭加热蒸汽。
生产操作
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煎膏剂生产操作
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各岗位生产完毕，关闭蒸汽，用纯化水清洗设备，关闭相应机器电源；
格设备按照设备的清洁规程进行清洁，由QA员检查合格后，
放置“已清洁”标示；
及时填写生产记录和清场记录，经QA员检查合格后，签发《清场合格证》。
清场操作
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