中药片剂生产—湿法制粒压片（中药制剂技术课件）.pptx

片剂认知●定义●优点与缺点●分类●片剂辅料

片剂认知中药片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的制剂，分为浸膏片、半浸膏片和全粉片。

1342优点剂量准确药物的理化性质比较稳定，贮存期较长质量稳定、产量高、成本低，生产机械化、自动化程度高携带和使用方便；便于识别。片剂认知

缺点132片剂认知生物利用度差、溶出度低、崩解时间延长儿童及昏迷病人不易吞服含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降

按给药途径结合制法与作用分口服片口腔用片外用片其它普通压制片包衣片多层片缓释片控释片咀嚼片泡腾片分散片口崩片口含片舌下片口腔黏贴片溶液片阴道片植入片皮下注射用片片剂认知片剂分类

片剂分类提纯片全粉末片全浸膏片半浸膏片系指将处方中药材经过提取，得到单体或有效部位，以提纯物作为原料，加适宜的赋形剂制成的片剂。系指将处方中全部药材粉碎成细粉作为原料，加适宜的赋形剂制成的片剂。如参茸片。系指将处方中全部药材用适宜的溶剂和方法提取制得浸膏，加适宜的赋形剂制成的片剂。系指将处方中部分药材经提取制得浸膏，与剩余药材细粉加适宜的赋形剂制成的片剂。片剂认知中药片剂按其原料特征可分为

片剂辅料矫味剂着色剂崩解剂润湿剂与黏合剂填充剂润滑剂片剂认知

片剂认知稀释剂适用于主药剂量小于0.1g，或含浸膏量多，或浸膏黏性太大而制片困难者。吸收剂适用于原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其他液体而需制片者。1、稀释剂（填充剂）与吸收剂

片剂认知（1）淀粉（最常用）—价廉易得，是片剂最常用稀释剂、吸收剂和崩解剂。（2）糊精—常与淀粉配合做填充剂，黏合剂作用。（3）糖粉—增加片剂的硬度，使片剂表面光滑美观，易吸潮结块。是可溶性片剂的优良稀释剂，有矫味、黏合作用。（4）乳糖—片剂优良的填充剂，易溶于水，无引湿性制成的片剂光洁美观。1、稀释剂（填充剂）与吸收剂

片剂认知（5）硫酸钙—不溶于水，无引湿性，性质稳定，对油类有较强的吸收能力，常作为稀释剂和挥发油的吸收剂。（6）磷酸氢钙—无引湿性，是中药浸出物、油类及含油浸膏类的良好吸收剂。（7）其他—氧化镁、碳酸钙、碳酸镁及活性炭均可作为吸收剂吸收挥发油和脂肪油。—甘露醇用作咀嚼片稀释剂。—山梨醇用作咀嚼片填充剂和黏合剂。1、稀释剂（填充剂）与吸收剂

片剂认知润湿剂和黏合剂在制片中具有使固体粉末黏结成型的作用。润湿剂——本身无黏性，但能润湿并诱发药粉黏性的液体。适用于具有一定黏性的药料制粒压片。黏合剂——本身具有黏性，能增加药粉间的黏合作用，以利于制粒和压片的辅料。适用于没有黏性或黏性不足的药料制粒压片。2、湿润剂与黏合剂

片剂认知（1）水——润湿剂一般多用蒸馏水或去离子水。对不耐热、易溶于水或易水解的药物不适用。（2）乙醇——润湿剂凡药物具有黏性，但遇水后黏性过强而不易制粒；或遇水受热易变质；或药物易溶于水难以制料；或干燥后颗粒过硬，影响片剂质量者，均宜采用不同浓度的乙醇作为润湿剂。2、湿润剂与黏合剂

片剂认知（3）淀粉浆——最常用黏合剂使用浓度一般为8%～15%，以10%最为常用。（4）糖浆、饴糖、炼蜜、液状葡萄糖——黏合剂黏性强，适合于中药纤维性强的或质地疏松的，或弹性较大的动物组织类药物。2、湿润剂与黏合剂

片剂认知（5）阿拉伯胶浆、明胶浆——黏合剂黏合力大，适用于易松散性药物或硬度要求大的口含片黏合剂。常用浓度为10%～20%。（6）纤维素衍生物——黏合剂常用浓度为5%左右，配方中加入量一般为1％～4％。（7）其他——黏合剂聚维酮海藻酸钠、聚乙二醇、硅酸铝镁中药稠膏2、湿润剂与黏合剂

片剂认知崩解剂——加入片剂中能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子的辅料。除口含片、舌下片、长效片外，一般片剂均需加崩解剂。3、崩解剂

片剂认知①干燥淀粉（最传统）用前100℃干燥1h。对易溶性药物的片剂作用较差，适用于不溶性或微溶性药物的片剂。②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）适用于可溶性和不溶性药物，亦可作为直接压片的干燥黏合剂和崩解剂。用量为1%～6%，一般采用外加法。③低取代羟丙基纤维素（L-HPC）具崩解、黏结双重作用。用量为2%～5%，一般采用外加法。3、崩解剂以上三种崩解剂加入方法

1.内加法2.外加3.内外加法

片剂认知④泡腾崩解剂碳酸氢钠与枸橼酸钠或酒石酸组成。⑤表面活性剂吐温80、十二烷基硫酸钠、硬脂醇磺酸钠3、崩解剂

片剂认知3、崩解剂内加法：崩解速度慢，溶出速度快；外加法：崩解速度快，溶出