ISO13485全套体系文件一阶质量手册.pdf

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版本号：A/0

ISO13485:2016

医疗器械质量管理体系用于法规的要求

文件编号：QM-2020

编制：年月日

审核：年月日

批准：年月日

受控状态：

发放号：

年月日发布年月日实施

文件编号QM-2020

版本号A/0

文件名称质量手册页码1/32

质量手册目录

章节目录ISO13485-2016标准相对应条款

1手册修改页0.1

2颁布令0.2

3管代任命书0.3

4质量负责人任命书0.4

5公司简介0.5

6质量方针和质量目标0.6

7质量体系文件要求第4章4.1-4.2

8管理职责第5章5.1-5.6

9质量方针和质量目标的建立第5章5.3、5.4

10资源管理第6章6.1-6.4

11商品实现第7章7.1-7.6

12测量分析改进第8章8.1-8.5

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文件编号QM-2020

版本号A/0

文件名称质量手册页码2/32

0.1质量手册修改页

修改页修改状态/修改人/批准人/

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