月新规后化妆品进口到中国手续完全指导手册(定稿)模板.docVIP

新规下进口化妆品注册申报手续完全指导手册

【相关：1.进口化妆品申报注册全攻略；2.进口化妆品申报注册指导手册；3.进口化妆品申报注册指南；4.进口化妆品申报注册程序及常见问题；5.进口化妆品申报注册全程指南；6.进口化妆品申报注册常见问题答疑；7.从零教您怎样申报进口化妆品】

作者：北京天健华成国际投资顾问化妆品部

本手册为有志于进口化妆品到中国经销商和境外企业提供政策及程序上友谊指导。

天健华成自首创推出《健康相关产品申报全攻略》系列文章，包含保健食品、化妆品、消毒产品、医疗器械等，本文为系列文章之一。再次严正提醒同行自重：请勿剽窃剽窃。我们目标是和业界及企业进行交流，但没有培训同行义务。欢迎非商业用途转载，转载请保留作者信息及文中链接。拒绝同行企业任何形式转载。本企业保留全部法律权利。

怎样判别同类剽窃文章：

????1.是否署名。???凡天健华成企业原创文章大多为署名发表，或使用部门名义署名（通常为“化妆品部”、“化妆品注册部”“保健品部”等）。而剽窃者通常是没有勇气署名，最多是挂企业名；??

2.查看题目。我企业正式发表攻略系列文章，通常采取“攻略”、“指导手册”“指南”等命名，之前从未有同行其它企业采取这种形式。

????2.是否完整。??通常剽窃者是截取文章片段使用，基础不能独立成篇。当然也有将我企业文章改头换面全文剽窃，那么请依据下一条进行判定。

???3.是否系列。天健华成以前后陆续推出包含保健食品、化妆品、消毒产品等系列攻略文章（每个系列下包含若干篇，如保健食品系列包含进口营养素补充剂、27种功效性保健食品等共30余篇，化妆品系列包含进口一般类、特殊类、国产特殊类等共10余篇，消毒、涉水、医疗器械攻略文章若干。），并逐年依据政策改变进行更新（欢迎登陆.cn阅读最新文章，国外浏览推荐登陆.com）。而剽窃者仅仅剽窃其中一二篇，其中被剽窃最多是《进口化妆品申报全攻略》和《保健食品注册申报全攻略》。

再次说明：我们欢迎学术和业务交流，但藐视毫无发明力、剽窃她人劳动而用于本身商业利益卑下行径。

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关键提醒：

?1.全部进口化妆品（特殊及非特殊）销售前必需经中国国家卫生部立案同意（具体主管部门：国家食品药品监督管理局食品许可司）；

??2.中国化妆品分两大类管理：特殊类和非特殊类（各自又有若干小类），两大类之间甚至各小类之间，申请周期和费用是有区分，有区分较大；??

??3.中国官方对于化妆品概念：，“是指以涂擦、喷洒或其它类似方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇）以达成清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目标日用化学工业品。”所以假如您产品是食用或诊疗就不要考虑申请化妆品了，能够考虑保健食品或药品；

??4.中国没有“药妆”，业内所谓药妆是移植自国外或宣传需要，中国只有特殊和非特殊。

??5.化妆品立案申请不是直接向SFDA提交，而是要先做检测（包含欧洲国家不做动物检测），检测合格才能向SFDA提交申请（这个仿佛不算是问题，但常常有用户问，所以列在这里）。

??6.化妆品申请费用是按单个产品计算，也就是说只要产品名称不一样就要申请，而不是某一个品牌或某一系列产品只申请一个文号（有系列能够进行特殊申请）。这点比较关键，因为太多人问过这个问题。

7.化妆品批文使用期为4年，4年后需要延续。延续时国家不收费。

国外进口化妆品在进入中国大陆市场之前全部必需接收国家卫生部门审批。

中国卫生部对进口化妆品实施申报审核制度：进口化妆品需领取《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》及《进口非特殊用途化妆品立案凭证》（均简称《卫生批件》），未领取《卫生批件》进口化妆品不得在中国大陆市场上销售，国家将对未领取《卫生批件》而在中国大陆市场上进行销售进口化妆品进行处罚。只有获取了中国卫生部颁发《卫生批件》，才算拿到了进入中国大陆化妆品市场入关证，才能够进行销售。也只有获取了《卫生批件》，才能使报关这一步骤得以顺利进行，报关时，海关部门要求您提供《卫生批件》并进行核实，不然产品只能被扣留或退回。

国家食品药品监督管理总局从4月1日实施了《化妆品行政许可申报受理要求》（以下简称“受理要求”），其中包含《化妆品行政许可申报资料要求》（以下简称“资料要求”）和《化妆品技术审评关键点（征求意见稿