兽药新版GMP增加内容浅析.pptx

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新版兽药GMP增加内容浅析;目录;

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风险管理

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与生产过程控制

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;什么是变更;为什么要进行变更控制?;变更管理的范围;变更控制流程图;偏差处理

;第二百四十条对偏差的定义;为什么进行偏差管理?;偏差的分类;偏差的来源;偏差管理的处理程序;纠正和预防措施

;定义与术语;CAPA流程;CAPA管理的关注点;供应商的评估和批准;供应商评估的必要性;供应商评估和批准的目的;供应商评估的工作范围;供应商管理的基本原则;供应商现场审计的目的;供应商审核的层次;供应商审计方法;供应商质量体系审核;供应商绩效考评质量指标;供应商绩效考评供应指标;产品质量回顾分析;第二百五十六条;实施年度产品回顾的目的;年度产品回顾的基本内容1;年度产品回顾基本内容2;年度产品回顾基本内容3;年度产品回顾SOP;

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