浸出制剂生产—中药有效成分的前处理（提取、分离与纯化）（中药制剂技术课件）.pptx

纯化;;纯化方法

水提醇沉淀法酸碱法

醇提水沉淀法澄清剂法

超滤法透析法

盐析法萃取法

;;板蓝根功能与主治：

清热解毒，凉血利咽。

;适用岗位;生产流程;醇沉，加95﹪乙醇至含醇量60﹪（边加边搅），静置;;检查料渣门有无渗漏现象。按批生产指令核需煎煮的板蓝根饮片，无误后，在提取罐内投入板蓝根饮片。

打开饮用水阀门，按生产工艺要求往多功能中药提取罐内注入饮用水注水量达到规定量后，旋紧罐盖，开始浸润。一般浸泡60min。

浸润时间到后，打开设备电源开关，开启直通蒸汽进汽阀。加热至沸腾后，关闭直通蒸汽阀门，打开夹层蒸汽阀门，使药液保持微沸，煎

煮2小时。;煎煮到规定时间，关闭汽阀，开泵过滤，将提取液泵到提取液储罐并在提取液储罐上做好标签，标签内容包括品名、批号、批量、生产日期、操作人，完

成第一次煎煮

药液过滤完毕后，加入工艺要求的水量，进行第二。煎煮时间分别为1小时。

按第一次煎煮操作，过滤第二煎药液。药液需过滤两次，其间隔时间为30min，使药液尽量过滤尽，以免浪费。

药液过滤完毕后，排出料渣。

继续加热浓缩至工艺规定的体积，加等量的乙醇，搅匀，静置24h，滤过，滤液备用。;生产结束后，操作人员将使用后的运输车、工具、容器具按清洁规程

进行清洁。

由工序班长取下生产状态标志及设备运行状态标志，纳入批生产记录，

换上操作间待清场”标志、设备“待清洁”标志，严格按照清洁规程进行清洁。

由QA员检查清场情况，确认合格后签发“清场合格证”正副本，清场合格

证(副本)插入操作间“已清场”标志牌上。

填好生产记录和清场记录。;分离;含义：不溶性的固体物质用适当的方法从药材提取液中分离除去的过程。;;;;;;提取;;;影响浸提的因素

药材的粒度被提取物质的性质

浸提温度浸提时间

浸提压力溶剂量、PH

浸??次数萃取法

盐析法

;常用的浸提溶剂与辅助剂;浸提辅助剂;5、常用的浸提方法;;（2）浸渍法;;渗漉法;;回流法装置;;水蒸气蒸馏装置;超临界流体提取法