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涉及条款审核内容审核方法
一、去主控部门实施审核:
1、了解是否制定有文件控制的程序文件？文件内容①与主控部门负责人交谈；
如何规定？②查阅程序文件，看其对文件发布前的批准、评审与更新后的再
次批准、修订状态的识别、使用处的获得、保持清晰、外来文件的控
制、作废文件的标识等是如何进行规定的。
2、了解受控文件的界定范围是否包括质量管理体系①与部门负责人交谈；
所要求的全部文件(4。2.1的五类文件）？是否纳入受控？②查阅纳入受控的证据，如文件控制清单等。
3、了解文件在发布前是否得到批准?①抽5－10份文件批准的证据，审批权限是否与规定相符.
②抽看3－5份经批准的文件，看其内容是否充分与适宜。
4、了解进行文件评审的时机？是否根据评审结果的①与部门负责人交谈；
需要对文件进行必要的修改与更新,并再次批准?②抽3－5份修改的文件，查看经再次批准的证据。
5、了解文件的更改和现行修订状态是如何得到识别抽3－5份修改的文件,看其识别的状态,与文件规定是否相符。
的？①与部门负责人交谈；
6、了解是否能确保在使用处获得适用文件的有关版②抽3－5份文件发放的范围,与规定是否相符，评价其是否能确
4。2。3文件控制本?保在使用处获得适用文件的有关版本.
抽查3－5份文件，去发放现场看其是否保持清晰，易于识别;
①与部门负责人交谈；
7、文件是否能保持清晰，易于识别？②抽3－5份外来文件,看其分放的控制情况；
8、了解外来文件是如何得到识别的，如何控制其分①与部门负责人交谈；
发？②抽查3－5份作废保留的文件，看其标识与文件规定是否相符。
9、了解对作废文件是如何控制?
二、去相关部门实施审核：
1、了解现场所使用的文件是否经批准？抽3－5份文件（含2份经修改文件）去相关部门查看批准情况、
2、了解现场所是否获得适用文件的有关版本？修改后的更新情况。
3、了解文件是否能保持清晰，易于识别？抽3－5份文件去现场查看获得情况
4、了解现场是否有非预期的作废文件使用？抽查3－5份文件,去发放现场看其是否保持清晰,易于识别；
5、了解相关部门是否获得外来文件？抽查3－5份已作废文件去现场查看。
抽查3－4份外来文件去相关部门查看.
一、去主控部门实施审核：
1、了解是否制定有记录控制的程序文件？文件内容①与主控部门负责人交谈；
如何规定？②查阅程序文件
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