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《药品数据完整性管理》、《药品研发基础及注册流程》培训考试题.pdf

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    《药品数据完整性管理》、《药品研发基础及注册流程》培

    训考试题

    1、【判断题】《中华人民共和国药典》现行版为2024年版。

    对

    错(正确答案)

    2、【判断题】GLP是指药物非临床研究质量管理规范。

    对(正确答案)

    错

    3、【判断题】Ⅲ期临床试验是在药品获批上市后进行的。

    对

    错(正确答案)

    4、【判断题】药物研究过程中不需要严格执行追溯性相关要求。

    对

    错(正确答案)

    5、【判断题】根据《药品记录与数据管理要求（试行）》要求，原始数据应当直

    接记载于规定的记录上，也可以通

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