《药品经营质量管理规范》及实施细则考试试题.docx

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《药品经营质量管理规范》及实施细则考试试题

一、判断题:(每题2分共30分)

1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

对(正确答案)

2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。

错(正确答案)

3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;

对(正确答案)

4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。

错(正确答案)

5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

对(

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