《药物临床试验质量管理规范》培训考试试题.pdf

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《药物临床试验质量管理规范》培训考试试题

《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()

A保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权

益和安全(正确答案)

B保证药物临床试验数据和结果科学、可靠并具有先进性

C保证药物临床试验过程规范,结果科学、可靠,保护受试者的权益和安全

D保证药物临床试验的过程按计划完成

药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括以下内容()

A方案设计、组织实施、记录、分析、总结和报告

B方案设计、组织实施、监查、分析、总结和报告

C方案设计、批准实施、监查、稽查、记录、分

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