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《药品数据完整性管理》、《药品研发基础及注册流程》培训考试题
1、【判断题】《中华人民共和国药典》现行版为2024年版。
对
错(正确答案)
2、【判断题】GLP是指药物非临床研究质量管理规范。
对(正确答案)
错
3、【判断题】Ⅲ期临床试验是在药品获批上市后进行的。
对
错(正确答案)
4、【判断题】药物研究过程中不需要严格执行追溯性相关要求。
对
错(正确答案)
5、【判断题】根据《药品记录与数据管理要求(试行)》要求,原始数据应当直接记载于规定的记录上,也可以通过非受控的载体进行暂写或转录。
对
错(正确答案)
6、【判断题】根据《药品记录与数据管理要求(试行)》要求,从计量器具读取数据
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