特殊医学用途配方食品 (FSMP) 临床管理专家共识(2021).pptxVIP

特殊医学用途配方食品(FSMP)临床管理专家共识（2021版）天津中研附院Dr.HAN

背景

特殊医学用途配方食品（FSMP）是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群需要的一种配方食品，起到营养治疗的作用。研究和临床实践表明，FSMP在增强临床治疗效果、促进康复、缩短住院时间、改善患者生活质量方面具有重要的临床意义。背景

FSMP是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医师或临床营养师指导下单独食用或与其他食品配合食用。FSMP的定义

本共识参照国务院办公厅印发的《国民营养计划(2017—2030)》中临床营养行动相关内容，以规范临床营养治疗路径应用FSMP，包括营养筛查、评价、诊断、治疗4个步骤，掌握适应证及禁忌证，旨在提高患者个体化营养治疗的质量，从而改善患者的临床结局。针对FSMP，医疗机构内应设立专门机构实施规范化管理，包含遴选、准入、物流、临床效果评价、不良事件登记以及退出机制。FSMP临床应用与管理

FSMP临床应用应当遵循安全、规范、个体化、动态、有效、经济的原则。考虑患者年龄、疾病及代谢状况以及疾病过程，结合营养筛查、评价和诊断的结果，制定个体化处方。经过FSMP临床应用规范相关培训的医师和临床营养师，按照营养诊疗流程，掌握适应证及禁忌证，规范开具FSMP处方，并作为患者使用凭证的医疗文书。医疗机构医政管理部门建立不定期处方审核机制。对应用FSMP的患者进行规范的营养监测，进行临床效果评价，及时调整或停用FSMP处方。FSMP处方原则

省市临床营养质量控制中心设FSMP专家委员会省市临床营养质量控制中心负责指导组建各省市特殊医学用途配方食品(FSMP)专家委员会，对于暂未成立临床营养质量控制中心的省市，由省市卫生健康委负责指导组建各省市的FSMP专家委员会，其主要职责如下。①负责各医疗机构FSMP临床应用情况的指导和监督检查。②定期组织FSMP临床应用知识和规范化管理培训；各医疗机构医师、临床营养师经考核合格后方可获得相应的FSMP医嘱资质。③定期组织相关专业技术人员对医疗机构的FSMP处方、医嘱、实施和管理等进行督查。④收集、整理各级医院FSMP不良反应事件，必要时提出整改、暂停或相关处置意见。组织架构及架构内人员职责

医疗机构FSMP管理委员会二级及以上医疗机构应当设立FSMP管理委员会，建议根据医院情况由分管院长、医务处、营养科及相关临床科室等密切联系部门的专业人员组成。严格执行《执业医师法》《食品安全法》《特殊医学用途配方食品通则》(GB29922-2013)等相关法律法规及技术规范，加强对FSMP准入、遴选、采购、储存、配制、发放、临床应用、评价和信息资料的监督管理。营养科负责日常执行工作。组织架构及架构内人员职责

FSMP管理委员会的主要职责如下。①制定本医疗机构的《医院特殊医学用途配方食品目录》，建立FSMP产品准入、遴选、审核和定期评估、退出制度，并定期编写和修订医院FSMP使用手册。②建立FSMP进出库管理及相应财务制度，保证FSMP的全程可追溯性。建立相关采购、验收要求、保管制度和仓储场所的食品安全卫生制度等。③对医务人员进行FSMP管理的相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，注重个体化和动态营养治疗的实施，加强多学科团队合作；组织对患者合理使用FSMP的宣传教育。④定期监测和评估本机构FSMP的临床应用，以及不良反应的事件收集记录处理，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提高医院FSMP的应用安全性和规范性。⑤接受省市级临床营养质量控制中心FSMP专家委员会的督导。组织架构及架构内人员职责

临床营养师临床营养师是指在医疗机构营养科从事营养工作，并已取得初级及以上卫生专业技术资格的医务人员。临床营养师需要经过FSMP应用培训，遵循规范化诊疗流程开具FSMP处方，注明用量、使用方式等，并接受处方审核。医师具有执业医师资格并经FSMP应用培训且通过考核的医师，应遵循规范化诊疗流程开具FSMP处方，注明用量、使用方式等，并接受处方审核。参与FSMP应用人员的职责与培训

FSMP应用人员资质培训（1）涉及FSMP应用的相关医务人员，需经过各省市FSMP专家委员会相关知识、规范应用和管理方面的培训并考核合格。（2）医师和临床营养师等相关人员应每年参加不少于2次临床营养相关的继续教育培训和学术交流等活动，了解临床营养发展的前沿信息，掌握FSMP适应证、禁忌证、不良反应及处理。参与FSMP应用人员的职责与培训

（1）医疗机构FSMP管理委员会应当严格执行相关法律、法规及技术规范，建立医疗机构的准入和定期评估制度，包括遴选、采购、定期评估和退出等。（2）医疗机构应当建立本机构的《医院特