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(自考)药剂学二考试试卷(一)

（总分100分，考试时长90分钟）

一、主观题（每小题10分，共100分）

1、临界胶束浓度

【答案】表面活性剂在溶液中开始形成胶東的最低浓度被称为临界胶東浓度。

2、提高药物溶解度的方法有哪些?

【答案】（1）制成可溶性盐(2)引入亲水基团(3)加入助溶剂：形成可溶性络合物(4)使用混合溶剂：潜溶剂（与水分子形成氢键）(5)加入增溶剂：表面活性剂①同系物C链长，增溶大②分子量大，增溶小③加入顺序④用量.配比。

3、尼莫地平片的制备【处方】尼莫地平：20g；聚维酮：60g；L-HPC：10g；淀粉：20g；微晶纤维素：180g；硬脂酸镁：适量；乙醇：适量；制成l000片。(1)分析上述处方，指出各组分的作用；(2)简述制备工艺流程。

【答案】（一）处方分析:(1)尼莫地平为主药;(2)乙醇溶解聚维酮配成PVP溶液做黏合剂;(3)L-HPC为崩解剂;(4)淀粉.微晶纤维素为稀释剂;(5)硬脂酸镁为润滑剂。(I分)(6)MCC还具有较强的结合力.良好的可压性并可促进崩解。（二）制备工艺流程：(1)尼莫地平粉碎.过筛后与L-HPC.淀粉.MCC混合;(2)配制10%的PVP乙醇溶液，加入上述物料制软材;(3)制湿粒.干燥.整粒;(4)加入硬脂酸镁混匀后压片。

4、什么是缓释制剂?说明缓释制剂的特点和释药原理。

【答案】(1)缓释制剂是指用药后能在较长时间内持续释放药物达到长教作用的制剂;（2)对半交期较短或需要额繁给药的药物减少给药次数,提高顺应性;(3)血药浓度波动较少,减少毒副反应，可减少用药总剂量;(4)临床剂量调整给药方案调整灵活性降低生产设备.技术和成本提高。(5)释药原理包括溶出原理(制备溶出速度级慢的药物制剂),扩散原理(制备结构形态为包膜骨架.多孔道等阻滞药物溶出的制剂),渗透压原理，溶蚀.扩散和溶出相结合,离子交换作用原理。

5、醋酸肤轻松软膏的处方为：（1000克用最）：醋酸肤轻松2.5g；二甲基亚砜15.0g；十八醇90.0g；白凡士林100.0g；液状石蜡60.0g；月桂醇硫酸钠10.0g；甘油50.0g；尼泊金乙酯1.0g；蒸馏水加至1000g；分析处方中各组分的作用。

【答案】醋酸肤轻松主药，二甲基亚砜抗氧化剂，稳定剂，十八醇表面活性剂，白凡土林润滑剂，液状石蜡调稠剂，月桂醇硫酸钠乳化剂，甘油保湿剂，尼泊金乙酯防腐剂，蒸馏水水相。

6、《中国药典》2010年版将注射剂分为哪三类?

【答案】注射液.注射无菌粉末与注射用浓溶液。

7、简述影响药物制剂稳定性的处方因素。

【答案】影响药物制剂稳定性的处方因素有:(1)pH值;(2)溶剂;(3)表面活性剂;(4)广义酸碱催化(缓冲液);(5)离子强度;（6)处方中基质或赋形剂。

8、简述提高药物稳定性的方法。

【答案】(1)在处方设计中注意处方因素如辅料.基质.pH值对稳定性的影响;(2)在生产和储存药品时注意空气.温度湿度光照等外界因素的影响;(3)改进制备工艺，如将药物制成固体制剂微囊或粉末直接压片等;(4)制成难济性盐或稳定复合物;(5)制成前体药物。

9、专属酸碱催化

【答案】药物受H或OH催化水解，这种催化作用叫做专属酸碱催化

10、简述高分子溶液剂的定义和制备。

【答案】高分子溶液剂的定义和制备:1定义.高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于分的均相液体制剂,高分子溶液剂以水为溶剂,称为亲水性高分子溶液剂,或称胶浆剂。以非水溶溶液剂,称为非水性高分子溶液剂。2.高分子溶液的制备分有限溶胀和无限溶胀两个过程。（1）首先经过溶胀过程，即水分子渗入高分子化合物分子间的空隙中，与高分子中的亲水基团发生水化作用而使体积膨胀，结果使高分子空隙间充满水分子，这一过程叫有限溶胀；（2）高分子空隙间存在的水降低了高分子间的作用力（范德华力），溶胀过程继续，最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液，这一过程称无限溶胀；（3）无限溶胀常需搅拌和加热才能完成。

(自考)药剂学二考试试卷(二)

（总分100分，考试时长90分钟）

一、主观题（每小题10分，共100分）

1、简述灭菌法的分类。

【答案】物理灭菌法.化学灭菌法.无菌操作法。物理灭菌法包括热灭菌法（干热.湿热灭菌法）.射线灭菌法和过滤除菌法。化学灭菌法包括气体灭菌法和化学药剂灭菌法。

2、阐述热原的污染途径及去除方法。

【答案】热原的污染途径有：(1)注射用水;(2)原辅料;(3)生产过程;(4)容器.用具.管道和装置等;(5)注射器具。去除热原的方法有:高温法.酸碱法.吸附法.蒸馏法.离子交换法.凝胶过滤法.反渗透法.超滤法.微波