《体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序的表述和内容的要求gbt19702-2021》.pptx

《体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序的表述和内容的要求gb/t19702-2021》详细解读;;;;;;;;;;;;;GB/T19001-XXXX《质量管理体系要求》该标准提供了质量管理体系的要求，对于理解和实施本标准中的某些条款具有辅助作用，可结合实际情况选择引用。;;;;;;;;;;;确保测量环境稳定，减小外界干扰对测量结果的影响。;;;;;操作规程;;;阐述制定本标准的重要性和必要性，说明其在相关领域中的作用和地位。;;;;;;;;;;;;;基于光的传播、反射和折射等原理，通过光学仪器对目标进行非接触式测量，获取目标的几何尺寸、形状和位置等信息。;;;;;;;;耗材选用;;;01;;;;;;采样准备;样品处理;;;;;;;;;;;;;;主成分分析（PCA）;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;制定详细的质量管理计划;;;;;国内外体外诊断行业发展趋势分析报告;;;;;;;本附录提供了除差示和比例量以外特性的参考程序的概述，包括其目的、适用范围和基本原则。;在建立参考程序时，应充分考虑样品的性质、测量方法的原理以及实验条件等因素，以确保程序的适用性和有效性。;;;;;THANKS