设计与开发控制程序.doc

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1.目的：

本办法依据GB/T19001-2023质量管理体系7.3条款，规范了立项项目设计开发过程的控制，以保证产品能满足顾客及有关标准的规定。

2.合用范围：

合用于捷高公司研发技术中心所有的新产品/新技术项目设计开发过程控制。

3.定义与术语：

3.1项目定义：

新产品/新技术项目：

设计开发一种全新的产品或全新的技术研究的项目。

预研项目：

新产品/新技术项目的一种。针对某个问题或某项新技术而展开的一系列研究的项目。该项目成果不一定形成正式的生产产品，重要以进行技术攻关，开拓新思绪为目的。

产品改制项目：

新产品/新技术项目的一种。从公司已有的基础产品上进行某些改动，以满足需求，如成本改善，设计优化等的项目。

特殊项目

新产品/新技术项目的一种。针对临时紧急的招标样机设计，送检样机设计或用户有特殊规定开展的项目。此类项目的开发过程可以灵活调整。

3.2术语

设计和开发：

将规定转化为产品的规定的特性或规范的一组过程。设计和开发有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。

设计：

特指在定型产品的基础上，涉及为满足特殊协议、产品技术改善而进行的设计过程。

开发：

特指需立项并进行系统、全面、完整的新产品的设计过程。

评审：

为拟定主题事项达成规定目的的适宜性、充足性和有效性所进行的活动。

验证：

通过提供客观证据对规定规定已得到满足的认定。

确认：

通过提供客观证据对特定的预期用途或应用已得到满足的认定。

研发样机：

新品开发过程，研发技术中心根据设计文献（初稿）制作的用于评审（样机评审）的样机。

验证样机：

试产验证样机的可制造性，从生产的角度评估研发样机的操作性。

软件平台:

能完毕产品软件编写的环境和源代码。

BOM:

物料清单。

参考方案:

指同行的同类产品或方案商/代理商提供的参考设计。

PCB文献:

用于生产PCB的电子线路文献。

电路图文献:

指产品开发实现功能的电路原理图。

4.管理职责：

4.1研发技术中心

4.1.1首席技术执行官（CTO）

对是否立项、产品设计方案、原理、阶段评审结果等重大问题的最终拟定权。

参与设计开发过程中重要节点的评审。

对立项有关文献的批准。

对设计开发技术文献的批准。

对设计开发过程中问题有放行权。

4.1.2研发部门经理/研发主管

对立项有关文献的审核。

对设计开发有关文档的审核。

对所管辖范围内所承担项目的部分评审结果进行审核与批准。

参与所管辖范围内产品设计开发所有阶段的公司评审。

协调设计开发过程中各部门之间的接口。

拟定项目组负责人及项目成员。

4.1.3设计工程师

指设计开发过程中进行设计实现的工程师。负责项目过程中按规定进行设计实现，也是项目核心成员，涉及硬件、软件、结构、测试工程师。

4.1.4项目经理

将客户端的需求信息转换为具体的技术规格和规定，编制《产品需求说明书》

负责项目全过程的管理工作，涉及项目启动，计划，执行，控制、收尾。准时按质达成项目目的

编制《立项开发建议书》、《项目具体计划》（WBS）、《项目总结报告》及项目过程必要文档。

跟进、跟催项目进展情况，实时协调和解决各种问题。

拟定评审点并组织评审。对项目评审资料的完整性与规范性进行审核。对评审意见进行跟踪。

客观真实提供实行考核的数据。

4.1.5导入项目经理

负责新产品导入的总体规划，制定并更新新产品导入前项目进度计划及管理，保证新产品能准时按质顺利导入试产及批量生产。

负责主导和跟进研发样机制作，贯彻制作所需元器件材料，按样机制作单规定完毕样机的制作。

进行样机管理。

参与样机评审。对评审意见进行跟踪。

4.1.6产品调研员

指对市场或公司产品规划进行调研，在项目输入前期收集资料分析的工程师。一般由CTO指派。

编制《产品分析报告》

分析产品需求，形成新品设计开发的《可行性分析报告》。

4.2制造中心

负责组织对新品进行试产过程，进行试产问题反馈。

参与试产评审，给予试产意见。

5.工作程序

设计开发的策划和输入

项目来源

产品调研员进行产品调研，分析产品需求，形成《产品分析报告》、《可行性分析报告》。内容来源涉及但不限于：

由营销中心收集、分析和总结市场、行业、顾客的相关信息。

公司决策提供的信息输入或规定。

协议规定，技术规范。

行业内新技术发展动向。

年度开发规划。

立项程序

由项目经理提交《立项开发建议书》至CTO，通过审批后拟定立项。