医药行业新视角报告：创新药前沿技术及产业化的机会探究，看好实体瘤CART、RDC以及创新药转化-240531-国元国际-22页.docx

新视角报告

创新药前沿技术及产业化的机会探究

——看好实体瘤CART、RDC以及创新药转化

2024年5月31日

研究部

姓名：林兴秋

SFC：BLM040

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图片来源：nature子刊

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目录

1.医药行业增长有压力，新兴产业有亮点 5

1.1医药行业的增速放缓 5

1.2人口老龄化对医保资金的影响 5

1.3港股医药的估值情况及关注方向 7

2.实体瘤CART技术壁垒高，前景广阔 8

2.1CART技术概况 8

2.2CAR-T疗法优势 9

2.3CAR-T发展空间广阔 10

2.4CAR-T细胞疗法在实体瘤的突破，意义重大 12

3.RDC壁垒高，临床疗效突出，前景广阔 14

3.1RDC药物概况 14

3.2RDC药物临床优势 15

4.创新药合作研发及商业化值得看好 17

4.1创新药研发周期长、收益高、风险高 17

4.2创新药商业化确定性高收益 18

5.风险提示 21

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图表目录

图1：医药制造业收入及利润增速情况 5

图2：中国历年出生人口数量（万人） 6

图3：中国医保基金收入及支出（人民币亿元） 7

图4：恒生香港上市生物科技指数估值情况（PS） 8

图5：CART细胞的治疗机制 9

图6：2017-2030年全球CAR-T细胞疗法销售额（单位：十亿美元） 11

图7：2021-2030年中国CAR-T细胞疗法销售额（单位：人民币十亿元） 11

图8：中国CAR-T上市产品 12

图9：科济药业CAR-T产品线 13

图10：科济药业的CT041在实体瘤中的临床疗效 14

图11：从ADC到XDC 15

图12：远大医药核药产品管线 16

图13：创新药研发过程及需要时间 17

图14：康哲药业新药研发模式 18

图15：康哲药业重磅创新药产品线 19

图16：康哲药业营业额及净利润增长 20

图17：康哲药业净利率及股息支付率 21

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1.医药行业增长有压力，新兴产业有亮点

1.1医药行业的增速放缓

医药行业目前已经进行了第九批国家药品集中带量采购。随着药品带量采购的常态化进行，专利悬崖现象将在我国大规模出现。仿制药行业的下降趋势无法避免，对制药行业有一定的影响，制药公司的业绩下降。23年1-12月，医药制造业实现营业收入同比略下降3.7%，利润总额同比下降15.10%，而2022年营业收入同比略下降1.60%,利润总额同比下降31.80%，收入利润2年出现下降。受集采、医保谈判的影响，仿制药的前景平淡，需要创新来推动增长。

图1：医药制造业收入及利润增速情况

资料来源：wind、国元证券经纪（香港）整理

1.2人口老龄化对医保资金的影响

因为出生人口的原因，医保资金可能会紧张，1962-1964年出生的人群，逐步进入退休生活，而接替的人群是2001-2003年以及之后的人群，我国

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1962-1964年出生的人口数量分别是2505万、3016万、2773万，2001-2003

年出生的人口数量分别是1702万、1647万、1599万，医保资金长期看，面临一定的压力，对医保用药的支出也有一定的影响。

图2：中国历年出生人口数量（万人）

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从2020-2022年，中国医疗保险基金收入分别为2.48万亿元、2.87万亿元、3.09万亿元，中国医疗保险基金支出分别为2.10万亿元、2.40万亿元、2.46万亿元，医保收入整体的增长快于医保支出，从长期角度看，医保局会量入为出，谨慎进行医保支出，以应对未来人口结构及数量的变化，我们认为医药行业整体增长有压力，不过，目前结余的医保资金也有4.5万亿元。对于真正解决医疗需求痛点的创新药、医疗器械，以及解决医疗资源短缺的医疗服务都是长期看好的。

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图3：中国医保基金收入及支出（人民币亿元）

资料来源：wind、国元证券经纪（香港）整理

1.3港股医药的估值情况及关注方向

恒生香港上市生物科技指数，目前市销率是0.86，处于4年的低位，分位点1.36%。从2020年至今，平均值为1.83，最大值为3.53。对于港股医药，使用市销率更为准