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此处是大标题样稿字样十五
字以内
实验室的管理层（者）对实验室的产品（数据和结
果）质量负全责，包括承担法律责任。
而产品（数据和结果）的一系列质量活动是由各职能
部门的员工去干的，虽然各职能部门明确了职责分工，
也有一整套质量控制的办法、程序。但是，他（她）
们是否严格按程序办事，这些程序是否确实有效？
实验室的管理层（者）需要组织一部分独立的人员对
直接影响产品（数据和结果）质量的主要活动或人员
实施内部管理体系审核、技术核查、质量监督，以便
及时发现质量控制中的薄弱环节，提出改进措施，促
进质量控制有效实施。
2020/9/212
质量监督
实验室的人员是十分重要的，是实
验室的第一资源，只有对人员控制
好了，才能确保实验室的产品（数
据和结果）的正确、可靠，因此，
需要对实验室的人员实施监督。对
人员的监督是内部质量保证的重要
2020/9/213
和结果）
实验室的产品－－数据和结果。
实验室的能力指技术能力并能
出具技术上有效数据和结果的
能力。（见GB/T27025-2008
《引言》）
2003.11.1起实施的《中华人民
共和国认证认可条例》第十六
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质量监督
质量监督定义：
为了确保满足规定要求，对实体状
况进行连续的监和验证并对记录
进行分析。
注：
1、可由顾客或以顾客名义实
施质量监督；
a）顾客可以到实验室监与其工
2020/9/215
作有关的操作(4.7)；
质量监督
2、质量监督可包括为防止实
体【如过程】随时间推移而变
质或降级所进行的观察和监
的控制；
3、“连续的”一词是指持
续的或一定频次的。
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质量监督
4、验证通过提供客观证据对规
定要求已得到满足的认定。
认定可包括下述活动：
变换方法进行计算；
将新设计规范与已证实的类似
设计规范进行比较；
2020/9/217
进行试验和演示；
质量监督
5、确认通过提供客观证据
对特定的预期用途或应用要求
已得到满足的认定。
确认所使用的条件可以是
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