药品经营质量管理规范培训课件.pptxVIP

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CORPORATETRAININGYEAR-ENDSUMMARY;国家食品药品监督管理总局令第28号;第一章??总??则;第一章??总??则;总则小结;第二章??药品批发的质量管理;;一、质量管理体系及其运行要求;第一节:质量管理体系;质量管理“五项活动”要求;第二节组织机构与质量管理职责;质量管理部门职责;第三节人员与培训;三种负责人资质;四种专业及二种非专业人员资质;人员要求;针对性培训并记录建档;第四节?质量管理体系文件;文件管理;质量管理制度;(十)药品退货的管理;

(十一)药品召回的管理;

(十二)质量查询的管理;;部门及岗位职责;相关环节操作规程;相关环节记录文档;记录、凭证管理;第五节设施与设备;第六节?校准与验证;验证要求;;库房设计要求;库房设施设备;库房特殊储存条件;运输工具要求;设施设备小结;3.设备:;运输药品的设施设备要求;第七节计算机系统;计算机系统要求;;二、药品经营活动及其质量要求;第八节采购;首营企业资质审核; 首营品种资质审核

;采购发票管理;采购记录;特殊采购;采购小结;第十一节销售;投诉管理; 购货单位审核

?销售客户审核资料

?药店审核资质:

?(一)、《营业执照》及上一年度年审报告;销售发票及特殊药品管理;销售记录;;收货与验收;收货;验收(检验报告书);验收(抽样检查);验收(外观检查);验收(验收记录);验收(直调验收);收货与验收小结;储存与养护;储存要求;养护内容;问题药品处理原则;储存与养护小结;出库;出库复核;冷藏、冷冻装箱、装车;随货同行;第十三节?运输与配送??;?严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。;委托运输;冷藏、冷冻运输;;感谢您的观看

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