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质量管理体系的简介;1、“三大管理体系”是指:
质量管理体系(GB/T19001-/ISO9001:)
环境管理体系(GB/T24001-/ISO14001:)
职业健康安全管理体系(GB/T28001-/OHSAS18001:);前言;0
引
言;0.1总则;0.2过程措施;0.2过程措施(续);以过程为基础的质量管理体系模式图;0.2过程措施(续);0.3与GB/T19004的关系;0.4与其他管理体系的相容性;
1
范
围
;范围
1.1总则;产品的定义;注2:服务一般是无形的,并且是在供方(3.3.6)和顾客(3.3.5)接触面上至少需要完毕一项活动的成果。服务的提供可波及,例如:
——在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完毕的活动;
——在顾客提供的无形产品(如为准备税款申报书所需的收益表)上所完毕的活动;
——无形产品的交付(如知识传授方面的信息提供);
——为顾客发明气氛(如在宾馆和饭店)。
软件由信息构成,一般是无形产品并可以措施、论文或程序(3.4.5)的形式存在。
硬件一般是有形产品,其量具有计数的特性(3.5.1)。流程性材料一般是有形产品,其量具有持续的特性。硬件和流程性材料常常被称之为货品。
注3:质量保证(3.2.11)重要关注预期的产品。
我们的产品是什么?;1.2应用;2引用原则;3术语和定义;顾客、供方、有关方的区别;8测量、分析和改善
8.1总则
8.2监视和测量
8.3不合格品控制
8.4数据分析
8.5改善;4质量管理体系
;4质量管理体系
4.1总规定;“总规定”与PDCA;4.2文献规定
4.2.1总则;一般的文献架构与层次;4.2.2质量手册;4.2.3文献控制;应建立并保持记录,以提供符合规定和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文献的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留期限和处置所需的控制。;5管理职责;5管理职责
5.1管理承诺;最高管理者应以增强顾客满意为目的,保证顾客的规定得到确定并予以满足(见7.2.1和8.2.1)。;最高管理者应保证质量方针:
a)与组织的宗旨相适应;
b)包括对满足规定和持续改善质量管理体系有效性的承诺;
c)提供制定和评审质量目的的框架;
d)在组织内得到沟通和理解;
e)在持续合适性方面得到评审。;最高管理者应保证在组织的有关职能和层次上建立质量目的,质量目的包括满足产品规定所需的内容(见7.1a))。质量目的应是可测量的,并与质量方针保持一致。;最高管理者应保证:
a)对质量管理体系进行筹划,以满足质量目的以及4.1的规定。
b)在对质量管理体系的变更进行筹划和实行时,保持质量管理体系的完整性。;最高管理者应保证组织内的职责、权限得到规定和沟通。;最高管理者应指定一名管理者,无论该组员在其他方面的职责怎样,应具有如下方面的职责和权限:
a)保证质量管理体系所需的过程得到建立、实行和保持;
b)向最高管理者汇报质量管理体系的业绩和任何改善的需求;
c)保证在整个组织内提高满足顾客规定的意识。
注:管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。;最高管理者应保证在组织内建立合适的沟通过程,并保证对质量管理体系的有效性进行沟通。;最高管理者应按筹划的时间间隔评审质量管理体系,以保证其持续的合适性、充足性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改善的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目的。
应保持管理评审的记录(见4.2.4)。;5.6.2评审输入;管理评审的输出应包括与如下方面有关的任何决定和措施:
a)质量管理体系及其过程有效性的改善;
b)与顾客规定有关的产品的改善;
c)资源需求。;6资源管理;6资源管理
6.1资源的提供;基于合适的教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量工作的人员应是可以胜任的。;组织应:
a)确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力;
b)提供培训或采用其他措施以满足这些需求
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