质量管理体系的内审方法.ppt

质量管理体系的内审措施2024/6/7质量管理体系的内审措施

质量管理体系的内部审核措施审核的基本概念内部质量审核员内部质量体系审核质量管理体系内部审核算例质量管理体系的内审措施

第一章审核的基本概念1．审核的定义审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审核的成果为管理者采用措施提供了信息。2．审核的目的审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审核的成果为管理者采用措施提供了信息。审核的重要目的是确定满足审核准则的程序，如：确定被审核方的管理体系对规定规定的符合性；评价对法规的符合性。确认所实行的管理体系满足规定目的的有效性。总之，开展内部审核是为了查明质量管理体系的实行效果与否到达了按质检机构的目的所建立的质量管理体系的规定，及时发现存在的问题，以便通过采用论证和防止措施，来深入提高质量管理体系的符合性和有效性。第一节审核目的和审核原则质量管理体系的内审措施

第一章审核的基本概念?3．审核的原则为保证审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统措施三个重要原则。（1）审核的客观性（2）审核的独立性（3）审核的系统措施第一节审核目的和审核原则质量管理体系的内审措施

第一章审核的基本概念?1．质量管理体系质量管理是在质量方面指挥和控制组织（机构）的协调活动，质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织（机构）的管理体系。其要点是：质量管理体系是建立质量方针和质量目的，并为实现这些目的的一组互相关联的或互相作用的要素的集合。质量管理体系把影响质量的技术、管理、人员和资源等原因都综合在一起，形成一种有机的整体。构成质量管理体系的各个过程以及每一过程都必须开展的活动都可以看作构成质量管理体系的要素。第二节与审核有关的几种概念质量管理体系的内审措施

第一章审核的基本概念2．质量方针和质量目的（1）质量方针是由组织（机构）的最高管理者正式公布的该组织机构总的质量宗旨和方向。其要点是：质量方针由组织（机构）的最高管理者正式公布。质量方针与组织（机构）的总方针相一致。（2）质量目的是在质量方面所追求的目的。质量目的一般根据组织（机构）的质量方针制定，并针对组织（机构）的有关职能部门和层次分别规定质量目的。其要点是：质量目的的内容应符合质量方针所规定的框架。质量目的应是可以测量的。第二节与审核有关的几种概念质量管理体系的内审措施

第一章审核的基本概念3．质量控制与质量保证（1）质量控制是质量管理的一部分，致力于满足质量规定。（2）质量保证是质量管理的一部分，致力于提供质量规定会得到满足的信任。（3）质量控制是为了到达规定的质量规定而开展的一系列活动而质量保证是提供客观证据证明已经到达规定的质量规定的各项活动。质量保证重要是关注预期的产品。组织（机构）必须有效在实行质量控制，在此基础上才能提供质量保证。第二节与审核有关的几种概念质量管理体系的内审措施

第一章审核的基本概念4．有效性和效率（1）有效性是完毕筹划的活动和到达筹划成果的程度。（2）效率是到达的成果与所使用的资源之间的关系。5．审核准则审核准则是“用作根据的一组方针、程序或规定”。水利系记录量认证获证质检机构的质量管理体系内部审核准则是：（1）计量认证/审查承认（验收）评审准则（2）质检机构的质量手册、程序文献和其他有关质量管理体系文献（3）合用于质检机构的法律、法规和其他规定。第二节与审核有关的几种概念质量管理体系的内审措施

第一章审核的基本概念1．质量审核与质量体系审核ISO8402《质量管理和质量保证术语》对质量审核所下的定义是：确定质量活动和有关成果与否符合计划的安排，以及这些安排与否有效地实行并适合于到达预定目的的、有系统的、独立的检查。（1）质量审核一般用于（但不限于）对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述这些审核一般称为“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”和“服务质量审核”。（2）质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员进行，但最佳在有关人员的配合下进行。（3）质量审核的一种目的是评价与否需要采用改善或纠正措施。审核不能与在处理过程控制或产品验收的“质量监督”或“检查”相混淆。（4）质量审核可以是为内部或外部的目的而进行。第三节质量体系审核质量管理体系的内审措施

第一章审核的基本概念2．质量体系审核特点（1）受审核的质量体系必须是规范化的。（2）质量体系审核是一种正规的评审活动。（3）质量体系审核是一种抽样调查活动。