清洗消毒及灭菌效果监测标准.doc

清洗消毒及灭菌效果监测标准

1范围

本标准规定了医院消毒供给室消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量操纵过程的记录与可追溯要求。

2术语和定义

(1)可追溯

对影响灭菌过程和结果的关键要素举行记录，保存备查，实现可追踪。

(2)A0值

评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为IOK时，温度相当于80C的时间(秒)。

(3)小型压力蒸汽灭菌器

体积小于60升的压力基汽灭苗器。

(4)快速压力蒸汽灭菌

特意用于处理立刻使用物品的压力蒸汽灭菌过程。

(5)管腔器械

含有管腔内直径≥2mm,且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内直径的1500倍的器械。

3监测要求及方法

(1)通用要求

1应专人负责质量监测工作，应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等举行质量检查，检查结果应符合相关要求。

2应定期举行监测材料的质量检查，O包括抽查卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期等，检查结果应符合要求。

3设备的维护与保养应遵循生产厂家的使用说明或指导手

(2)清洗质量的监测

1器械、器具和物品清洗质量的监测

日常监测在检查包装时举行，应目测和/或借助带光源放大镜检查。清洗后的器械外观及其关节、齿牙应光亮，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。

定期抽查每月应至少随机抽查3个~5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结里

(3)消毒质量的监测

1湿热消毒应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值。监测结果应符合相关要求。

2化学消毒应根据消毒剂的种类特点，定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度，并记录，结果应符合该消毒剂的规定。

3消毒效果监测消毒后直接使用物品应每季度举行监测，O监测方法及监测结果符合相关要求。每次检测3件~5件有代表性的物品。

(4)灭菌质量的监测

1通用要求对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法举行，监测结果应符合本标准的要求。物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析理由举行提升，直至监测结果符合要求。

包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析理由举行提升，直至监测结果符合要求。