医疗器械自查报告(15篇) .pdf

医疗器械自查报告(15篇)

医疗器械自查报告1

根据市局要求，我店对20某某年度的医疗器械日常的经营活动，进行了严

肃认真的自查，现将自检自查情况汇报如下：

1、在医疗器械购销存管理中，我店严格按照GSP的管理，医疗器械备案管

理执行，制定管理制度对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质

做出了严格的规定，保证医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进

入药房，保证医疗器械的合法与质量，认真执行验收制度，确保医疗器械安全

使用。加强医疗器械的质量管理，有专管人员做好日常的医疗器械的维护工

作，如有医疗器械不良事件发生，及时做好记录，迅速上报市药监局。

2、按照医疗器械经营质量管理规范要求，实行医疗器械分区管理，标志明

显。对购进的器械的外观性状以及内外包装。标签。说明书标示等内容进行了

详细检查。不存在使用过期、失效、淘汰的医疗器械的情况。医疗器械的储存

严格按照医疗器械说明书和标签标示的要求完成。

3、根据GSP的管理要求，制定了医疗器械相关的管理规章、制度；完善医

疗器械购进、销售、验收等记录，对发现的问题立即制定整改方案并实施。通

过这次自查活动，我店认真学习医疗器械规范经营使用行为，加强店员学习医

疗器械管理制度，增强业务知识，提高整体水平。在以后工作中，我们将会进

一步完善各项经营管理制度，提高经营管理水平，保证医疗器械经营安全。

医疗器械自查报告2

根据某某县食品药品监督管理局《关于开展乡镇卫生院、村级卫生室、个

体诊所药品、医疗器械使用安全专项整治的通知》，我院积极参与配合，立即组

织成立自查小组，对全院的药品、医疗器械的使用情况进行全面摸查，现将自

查结果汇报如下：

一、职责管理

我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制

度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。

二、药品药械购销管理

第1页共26页

我院不存在从无资质的单位、个人手中购进药品、医疗器械的情况;按规定

验收并填写真实完整的验收记录，查验、索取相关资料;不存在使用过期失效药

品和医疗器械的情况。

三、药库管理

我院药库安全卫生、标志醒目。药库分区鲜明合理，做到药品按剂型分类

摆放，整齐有序。药品按规定条件进行储存，做到了防尘、防潮、防热、防蛀

虫、防盗等，配有放药品的冷藏柜。有相应的药房药品质量管理制度及执行情

况记录。

以上即为我院药品、医疗器械安全使用的现有情况，在今后的工作中，我

们将会进一步完善。

为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对

上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医

疗器械专项检查工作方案》，我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行

了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药

品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质

量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械

不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制

度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的

安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器

械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。

对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格

的规定。

三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量。

我院认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

第2页共26页

五、保证在库储存药品医疗器械的质量。

我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格药品医疗器械的管理。

防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有

药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基

本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

七、我院今后药