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ICS11.020
CCSC50
WS
中华人民共和国卫生行业标准
WS/T418—2024
代替WS/T418—2013
受委托医学实验室选择指南
Guidelinefortheselectionofreferralmedicallaboratories
2024-05-09发布2024-11-01实施
中华人民共和国国家卫生健康委员会 发布
WS/T418—2024
前言
本标准为推荐性标准。
本标准代替WS/T418—2013《受委托临床实验室选择指南》,与WS/T418—2013相比,除结构调整
和编辑性改动外,主要技术变化如下:
——更改了对受委托临床实验室资质的要求(见4.2,见2013年版的3.2);
——更改和增加了受委托临床实验室设施与环境的要求(见4.3,见2013年版的3.3);
——更改了对人员资质的要求(见4.4.3,见2013年版的3.4.3);
——增加了对设备、试剂与耗材、检验程序的要求(见4.4.4和4.4.5);
——更改了对检验项目目录、检验申请与标本采集、标本运输的要求(见4.5.1、4.5.2、4.5.3,
见2013年版的3.5.1、3.5.2);
——增加了对标本的储存、保留和处置、检测原始结果保存的要求(见4.5.4、和4.5.7);
——更改和增加了对信息传递与安全的要求(见4.5.8,见2013年版的3.5.5);
——更改了附录A的部分内容(见附录A,见2013年版的附录A)。
本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询,由国家卫生
健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查,由国家卫生健康委员会医政司负责业务管理、法
规司负责统筹管理。
本标准起草单位:北京医院/国家卫生健康委临床检验中心、北京医院、首都医科大学附属北京同
仁医院、民航总医院、四川大学华西医院、福建省立医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、西
安交通大学第一附属医院、山东大学第二医院。
本标准主要起草人:张传宝、谢志贤、汪静、刘向祎、王学晶、应斌武、陈发林、管青、王亚文、
杜鲁涛。
本标准于2013年首次发布,本次为第一次修订。
I
WS/T418—2024
受委托医学实验室选择指南
1范围
本标准规定了受委托医学实验室选择的管理和技术要求。
本标准适用于委托医学实验室或临床检验申请者对受委托医学实验室进行选择和服务评价的活动,
受委托医学实验室也可参照进行内部管理。
2规范性引用文件
本标准无规范性引用文件。
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
受委托医学实验室referralmedicallaboratory
接受临床检验工作委托要求的实验室。
4受委托医学实验室的选择
概述
委托方在选择受委托医学实验室前要明确自己的实际需要,应对受委托检验的管理和技术进行评估,
必要时,可以选择多个受委托医学实验室,以保证委托方的全部领域满足需求。受委托医学实验室的性
质可有所不同,但选择标准主要有四个方面:
——实验室资质和能力范围;
——实验室的检测服务质量;
——检测性
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