（高清版）W-S-T 491-2024 梅毒非特异性抗体检测指南.pdfVIP

ICS11.020

CCSC50

WS

中华人民共和国卫生行业标准

WS/T491—2024

代替WS/T491—2016

梅毒非特异性抗体检测指南

Guidelineofnon-treponemaltestsforsyphilis

2024-05-09发布2024-11-01实施

中华人民共和国国家卫生健康委员会  发布

WS/T491—2024

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4缩略语1

5检测原理与方法2

6标本采集和处理2

7仪器和器材3

8实验操作步骤5

9结果描述和表示7

10质量控制8

11临床意义10

12局限性12

附录A（规范性）抗干扰性能初步评估13

附录B（规范性）抗干扰性能评估—验证厂家声明14

附录C（规范性）水平旋转仪关键技术参数15

参考文献16

I

WS/T491—2024

前言

本标准为推荐性标准。

本标准代替WS/T491—2016《梅毒非特异性抗体检测操作指南》。与WS/T491—2016相比，除结构

调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：

——增加了规范性引用文件（见第2章）；

——增加了术语和定义中“前带现象”和“贾-赫反应”（见3.1和3.2）；

——增加了水平旋转仪中“固定反应程序”（见7.1.1.3）；

——增加了实验操作步骤中“脑脊液标本的检测”（见8.3.4和8.3.5）；

——增加了报告格式概述、质量控制概述（见9.3和10）；

——增加了临床意义中“检测策略”（见11.1）；

——增加了附录C水平旋转仪关键技术参数等（见附录C）；

——更改了标本采集和标本处理的部分条款（见第6章，见2016年版的第7章）；

——删除了缩略语中转速条款（见2016年版的第4章）。

本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生

健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委员会医政司负责业务管理、法

规司负责统筹管理。

本标准起草单位：上海市皮肤病医院、复旦大学附属中山医院、厦门大学附属中山医院、华中科技

大学同济医学院附属同济医院、上海市临床检验中心、四川大学华西医院、中国人民解放军空军军医大

学附属第一医院、中国疾病预防控制中心性病控制中心、北京大学第一医院、中国医科大学附属第一医

院。

本标准主要起草人：顾伟鸣、郭玮、杨天赐、孙自镛、王庆忠、陶传敏、刘家云、尹跃平、冯珍如、

赵敏。

本标准于2016年首次发布，本次为第一次修订。

II

WS/T491—2024

梅毒非特异性抗体检测指南

1范围